浅析上下游环节对药品经营企业质量管理工作的影响
【摘 要】 自《药品经营质量管理规范》(GSP)于2000年公布实施以来，药品经营企业的质量管理工作取得了长足的进展，但在执行GSP的过程中，药品经营企业在某些方面受制于上游生产企业和下游使用环节的制约。本文详细列举了上下游环节在那些方面对药品经营企业的质量管理工作带来了影响，分析了产生的原因，并提出了有针对性的解决方案，希望对进一步提高药品经营企业的质量管理水平有所裨益。
【关键词】 药品经营企业 质量管理
自本世纪初国家实施GSP认证制度以来，药品经营企业的质量管理水平有了长足的发展，企业经营更加规范，执行GSP的自觉性进一步提高，但我们也发现一些问题，就是药品经营企业一般比较注重自身的质量管理工作，忽略了外因对其管理水平的影响，我们的监管部门也是分段式的监管，没有全过程的监管。实际上药品经营企业只是药品在供应链中流转过程中的一个环节，其质量管理工作水平的高低还受其所处环境的影响，特别是上游生产环节和下游使用环节的影响，就笔者研究的情况看，目前生产环节、销售环节、使用环节都建立了较为严格的管理检查体系，但各个环节之间还存在着脱节现象，造成了质量管控的疏漏，给处于中间环节的药品经营企业的质量管理工作造成的一定的影响。
1 上游生产企业的影响
药品经营质量管理规范(GSP)第三条明确要求，“药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求”，但生产企业更多的是关注生产环节的质量管控，忽略其销售环节，主要表现在：
1.1 未下订单就直接发货
GSP规定药品经营企业采购药品要建立采购记录 ......
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【关键词】 药品经营企业 质量管理
自本世纪初国家实施GSP认证制度以来，药品经营企业的质量管理水平有了长足的发展，企业经营更加规范，执行GSP的自觉性进一步提高，但我们也发现一些问题，就是药品经营企业一般比较注重自身的质量管理工作，忽略了外因对其管理水平的影响，我们的监管部门也是分段式的监管，没有全过程的监管。实际上药品经营企业只是药品在供应链中流转过程中的一个环节，其质量管理工作水平的高低还受其所处环境的影响，特别是上游生产环节和下游使用环节的影响，就笔者研究的情况看，目前生产环节、销售环节、使用环节都建立了较为严格的管理检查体系，但各个环节之间还存在着脱节现象，造成了质量管控的疏漏，给处于中间环节的药品经营企业的质量管理工作造成的一定的影响。
1 上游生产企业的影响
药品经营质量管理规范(GSP)第三条明确要求，“药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求”，但生产企业更多的是关注生产环节的质量管控，忽略其销售环节，主要表现在：
1.1 未下订单就直接发货
GSP规定药品经营企业采购药品要建立采购记录 ......
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