赵 昕, 韩雅玲, 王效增, 刘美丽, 王颐玲, 荆全民, 王祖禄

    磺达肝癸钠对中国人非ST段抬高急性冠脉综合征的有效性和安全性评价

    赵 昕, 韩雅玲*, 王效增, 刘美丽, 王颐玲, 荆全民, 王祖禄

    (沈阳军区总医院全军心血管病研究所, 心血管内科, 沈阳 110840)

    评价磺达肝癸钠对中国人非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE- ACS)的临床疗效、安全性及预后。回顾性分析2010年3月至2011年12月间, 沈阳军区总医院收治的NSTE-ACS应用磺达肝癸钠患者中随访资料完整的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及单纯药物保守治疗2448例患者, 男性1696例, 年龄21～90岁, 平均(68.4±12.1)岁。观察住院期间严重出血、血小板减少、住院期间和出院后1个月主要心血管事件发生率及冠状动脉病变特点,并与国外OASIS-5大型临床研究比较。与OASIS-5研究比较, 本研究基本临床特征差异无统计学意义﹙>0.05)。介入治疗手术成功率97.1%(2043/2104), PCI术中无死亡病例。与依诺肝素用于NSTE-ACS治疗后辅助抗凝的OASIS-5研究结果比较, 显示在9天、30天时死亡、心肌梗死或顽固性心肌缺血复合事件发生率有相同的临床疗效, 但9天大出血发生率磺达肝癸钠明显低于依诺肝素(<0.05)。磺达肝癸钠组9天时大出血发生率较OASIS-5研究依诺肝素组显著降低(1.6%4.1%, 风险比0.38; 95% 可信区间0.28～0.54,<0.05)这些差别在30天随访中持续存在(1.4%5.0%, 风险比0.65; 95% 可信区间0.45～0.93,<0.05)。应用替罗非班后出血并发症发生率显著高于未用替罗非班患者(25.6%3.8%,<0.001)。肾功能损害患者冠状动脉造影显示多支血管病病变为主, PCI术后TIMI 3级血流所占比例也较低(21.0%), 支架内血栓发生率略高(1.2%)。9天死亡、心肌梗死或顽固性心肌缺血复合事件发生率, 较肾功能正常患者显著增加(4.94%1.04%, 风险比7.87; 95% 可信区间3.41~18.16,<0.05)。这种差别在30天随访中持续存在(5.4%2.4%,<0.05)。磺达肝癸钠组肾功能损害患者大出血发生率均较OASIS-5 研究中依诺肝素组显著降低(2.2%6.4%,<0.001)。磺达肝癸钠在NSTE-ACS患者PCI及药物保守治疗中应用均是安全的,可以明显改善PCI术后的冠状动脉血流和心肌灌注及临床预后, 并且不增加出血风险 ......