XE-2100血液分析仪测定有核红细胞的评估(1)
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[摘要] 目的 对XE-2100血液分析仪测定有核红细胞的性能进行评估。方法 通过测定高、中、低值有核红细胞标本评析其重复性、线性范围、携带污染率和稳定性，并对114份7d内的新生儿静脉血或脐带血标本作常规测定，评价其对有核红细胞的定性报警、定量测定，并与手工涂片法进行对照。结果 XE-2100血液分析仪测定有核红细胞的重复性较好，线性范围较广，携带污染率较小，在3d内稳定性较好。以手工涂片、染色显微镜油镜复检为金标准，其有核红细胞报警的灵敏度为100%，特异度为76.7%。定量计数时与手工法的相关性良好，R2=0.9978。结论 XE-2100血液分析仪对有核红细胞的测定能应用于临床。
[关键词] 血液分析仪；有核红细胞；手工分类；报警
[中图分类号] R446.6[文献标识码] A[文章编号] 1671-7562(2008)02-0112-03
Performance evaluation of nucleated red blood cell count using the Sysmex XE-2100 automated hematology analyzer
, 百拇医药
DU Hai-zhen1,SHU Guo-fang2,WU Lan-lan1,LU Hui-xia2,DING Jia-hua1
(1.Department of Hematology,Zhongda Hospital,Southeast University,Nanjing 210009，China；2.Department
of Clinical Laboratory Medicine,Zhongda Hospital,Southeast University,Nanjing 210009，China)
Abstract:Objective To evaluate the performance of Sysmex XE-2100 automated hematology analyzer to count nucleated red blood cell(NRBC).Methods Precision,linearity,carryover and stability wereperformed by assaying the high,middle,low NRBC samples.The results of 114 neonatal blood or umbilical cord blood samples measured by the Sysmex XE-2100 were compared with manual.Results The System XE-2100 results showed excellent precision linearity and stability.The specificity for NRBC was 76.7%,and sensitivity was 100%.The correlation was excellent between the System XE-2100 and manual(R2=0.997 8).Conclusion The performance of NRBC count using the Sysmex XE-2100 automated hematology analyzer is adequate for clinical demand.
, 百拇医药
Key words:hematology analyzer;nucleated red blood cell;manual differentiation;warning
(Modern Medical Journal,2008,36:112-114)
目前，可以用来测定有核红细胞(NRBC)的五分类血液分析仪不多[1]，我院使用的XE-2100五分类血液分析仪可以测定NRBC，我们对其性能进行了评估，现报告如下。
1 材料与方法
1.1仪器与试剂
XE-2100血液分析仪及其配套试剂均由日本Sysmex公司生产，EDTA-K3抗凝管由美国BD公司生产。
, http://www.100md.com
1.2标本来源
高、中、低值NRBC标本为脐带血，来源于本院妇产科；7d内新生儿的静脉血和脐带血(EDTA-K3抗凝)均采自本院住院者。
1.3统计学处理
结果分析采用配对t检验及直线相关分析。
2 结 果
2.1日内精密度
取NRBC高、中、低值的脐带血标本各1份，每份重复测定10次，计算其均值(X)和变异系数(CV)，结果见表1。
由表1可见，XE-2100血液分析仪测高、中、低值NRBC标本的变异系数都较小，显示了较好的重复性。
, http://www.100md.com
2.2日间精密度试验
由于全血NRBC在3d后的稳定性较差，我们采用XE-2100血液分析仪的高、中、低值质控品各1份，每份每天测3次，连续测10d，计算其均值和变异系数，结果见表2。
由表2可见，XE-2100血液分析仪测定高、中、低值NRBC的日间精密度也较好，显示了较好的重复性。
2.3线性范围
以脐带血中NRBC较高的血标本用生理盐水稀释成一个系列，理论值为X，实测值为Y，两者的相关性为Y=1.0372X-0.1067,相关系数为r=0.9653,线性范围为(0.1~15.8)×109L-1。
2.4稳定性试验
, 百拇医药 将NRBC标本分别放于室温和4℃冰箱，并分别于5、30min，1、2、4、8、24、48、 72及96h对标本测定3次取均值，结果见表3。
由表3可见，在室温和4℃时，NRBC在3d内的稳定性较好，但第4d则变异较大。
2.5携带污染率试验
以NRBC高值标本连续测3次，分别为(13.2、13.6、13.3)×109L-1，再测3次低值标本，分别为(0.35、0.36、0.36)×109L-1，按公式携带污染率=(L1-L3)/(H3-L3)×100%计算其携带污染率，结果为0.08%。
2.6XE-2100血液分析仪测定NRBC与手工染色涂片镜检的比较
, http://www.100md.com 由于XE-2100血液分析仪在常规测定不开通NRBC通道时可对NRBC报警，在开通NRBC通道测定时可对NRBC作定量测定，我们在没有开通NRBC通道的状态下对114例7d内新生儿静脉血或脐带血标本作常规测定，其NRBC报警与手工涂片比较，结果见表4。
由表4可见，XE-2100血液分析对NRBC检出的灵敏度为100%，特异度为76.7%，NRBC没有漏检。两法比较χ2＝8.1，P<0.005，差异有统计学意义。
在开通NRBC通道后，对71份手工法证实有NRBC的标本作定量计数[个•(100WBC)-1]，将其结果与手工染色油镜镜检计数结果作相关性分析，手工法为X，仪器法为Y，Y=1.0226X-0.1304，R2=0.9978。手工法测定的结果为(25.500±47.127)个•(100WBC)-1,仪器法测定的结果为(26.190±48.107)个•(100WBC)-1,两者的相关性较好，结果见图1。, http://www.100md.com(杜海珍 束国防 吴岚岚 芦慧霞 丁家华)