【摘要】GMP是药品质量管理体系的重要组成部分，新版GMP反应了药品行业发展的要求，对加强药品监管，保障药品质量具有重要的意义。无论是接受GMP认证前，还是认证后，药品生产企业都应狠抓产品质量，强化服务观念。本文就新版GMP认证后药品生产企业在管理中存在的问题进行了分析，并提出几点完善建议，希望能促进药品生产企业管理水平的提升，确保广大群众的用药安全。

    【关键词】新版GMP认证；药品企业；药品质量；生产管理

    【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2016)02-0181-01

    药品生产包括中药产品、生化药品、化学原料及制剂的生产，步骤精密，专业性强。GMP认证的实施要求企业淘汰落伍的管理办法，优化生产管理队伍建设，改善生产观念、工作方式、队伍建设。新版GMP引入了质量管理体系等新概念，要求药品生产企业建立系统、全面的质量管理体系，同时实施风险管理，以科学和风险为基础落实新版GMP认证标准，强化药品质量。

    一、对新版GMP认证的解读

    GMP认证是我国药品质量管理体系的重要组成部分，新版GMP的实施对于强化药品监管、提高药品质量和企业管理水平有重要意义。在新版GMP中，质量管理体系这一概念得到了突出 ......