降钙素原胶体金免疫层析快速诊断试纸条的研制和评估(1)
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摘要：目的：建立一种快速检测降钙素原的胶体金免疫层析试纸条，并优化制备中各关键步骤的实验条件。
方法：以柠檬酸三钠还原法制备25nm的胶体金溶液，制备免疫胶体金复合物，组装胶体金免疫层析快速诊断试纸条。
结果：用柠檬酸还原法制备的25nm胶体金溶液呈亮红色。胶体金标记降钙素原单克隆抗体的最低稳定浓度10μg/ml，最适稳定量为12μg/ml。降钙素原单克隆抗体标记的最适pH为7.0。应用定量检测试剂(胶体金法)和半定量检测试剂(免疫色谱检测法)对160例临床标本进行检测，通过比较阳性一致性、阴性一致性、总一致性，计算Kappa值，判断检测结果的一致性。
结论：通过对160例临床标本检测结果进行比较，阳性一致性为96.6%，阴性一致性为97.2%，总一致性为96.9%，Kappa值为0.937。胶体金免疫层析试纸条质量稳定性不但与抗原抗体的选择、用量优化、层析材料的选择、胶体金的制备与标记等因素密切相关，而且缓冲系统的优化、辅助添加剂的选择与优化组合也非常重要。
关键词：降钙素原 胶体金 免疫层析检测
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801(2013)10-0021-02
降钙素原(Procalcitonin，PCT)是降钙素的前体激素，正常情况下由甲状腺C细胞分泌，经细胞内蛋白水解酶水解后形成的活性成分许多学者研究发现，严重全身性细菌真菌和寄生虫感染时，PCT异位生成，水平异常升高，且升高的程度与感染严重度及预后相关许多临床研究证明，PCT在不同医学领域对诊断和指导治疗有很高的价值，与目前所应用的诊断指标相比，PCT在鉴别诊断和控制感染及严重炎症方面提供了额外的信息随着临床实践性研究的不断深入 ......
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