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编号:13668269
拉西地平贴剂工艺处方的筛选研究(2)
http://www.100md.com 2014年8月1日 殷作群 贾宁 孙妍
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    参见附件。

     CB04%8%3%14.8718.6518.035%16.8915.7718.97%19.2417.9616.35由直观分析得出的结论为,较优组合应该是A3B3C3,即基质处方中氮酮占5%、油酸占8%、丙二酮占7%。但在实际制剂过程中此比例较难操作,制成的基质外观不佳。故结合方差分析观点和交互作用分析的结果,并结合操作实际,将最终的基质的处方比例确定为A3B1C3,即基质处方中氮酮占5%、油酸占0、丙二酮占7%。

    3结论

    (1)建立拉西地平的分析方法:采用高效液相色谱法建立拉西地平含量测定方法,该方法可行、有效。

    (2)采用摇瓶-HPLC法测定了拉西地平的油水分配系数,其在pH=7.4条件下的正辛醇-水体系中的油水分配系数lgP=4.09。

    (3)贮库基质及复合透皮吸收剂的确定:经实验确定了o/w型乳剂基质作为拉西地平贴剂的贮库基质。同时,采用正交试验优选出复合透皮吸收剂,即基质处方中氮酮占5%、油酸占0、丙二酮占7%。

    (4)拉西地平贴剂剂量的确定:经实验确定剂量为4mg/贴的拉西地平贴剂体外累积透皮吸收量和渗透速率最高。

    综合以上实验结果 ......

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