当前位置: 首页 > 期刊 > 《中西医结合心脑血管病杂志》 > 2011年第7期 > 正文
编号:12137373
黄芪注射液治疗慢性心力衰竭临床研究的Meta分析(1)
http://www.100md.com 2011年7月1日 温志浩 农一兵 潘朝锌 林谦
    参见附件(12kb)。

     摘要:目的 客观评价黄芪注射液治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效。方法 以“黄芪注射液”和“心功能不全”或“心衰”或“心力衰竭”限定,检索中国生物医学文献数据库,不限制年限。对合格的随机对照试验,进行Meta分析。结果 10个试验进入Meta分析,总样本量为711例。加用黄芪注射液,可以更有效提高左室射血分数和临床总有效率(P<0.05);加用黄芪注射液与加用硝酸甘油对比,病死率和心律失常发生率差异无统计学意义。结论 在常规治疗基础上加用黄芪注射液可更好地改善CHF患者心功能。根据目前的Meta分析尚不能得出最终结果,真正评价黄芪注射液治疗CHF的疗效还需要大样本、多中心的严格设计的高质量随机对照试验。

    关键词:慢性心力衰竭;黄芪注射液;临床研究;Meta分析

    中图分类号:R541.6 R289.5 文献标识码:B 文章编号:1672-1349(2011)07-0770-03

    慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是各种心血管系统疾病发展的终末阶段。心衰诊断一旦确立,一年病死率达到20%,女性预后好于男性,但只有15%的女性患者存活时间达到8年~12年[1]。黄芪注射液是益气药的代表药,但其研究成果并没有得到临床诊疗指南的认可[2]。究其原因,很重要的一点是很多研究没有严格遵循现代临床流行病学要求设计,难以得出高级别的证据。因此,应该严格遵从现代循证医学的研究方法进行试验设计,另一方面Meta分析可以对既往临床研究结果做出系统总结,找到不足之处。本研究采用Meta分析方法,分析黄芪注射液治疗CHF的疗效,为临床应用益气法治疗CHF提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 治疗CHF患者的随机对照临床试验(randomized blind controlled trial,RCT),治疗组干预方法是黄芪注射液或西医治疗方案加黄芪注射液。对照组为西医治疗方案、安慰剂或其他中药治疗。两组均排除其他的干预手段对疗效判定的影响,研究总病例数大于或等于30例。

    1.2 文献检索 信息来源于中国生物医学文献数据库(CBM)。检索式为:黄芪注射液和心功能不全或心衰或心力衰竭,限定:人类。为提高查全率,未限制发表年限。

    1.3 文献筛选和评价 通过阅读中文标题和摘要,依据标准进行初筛,筛选出应纳入和排除的文献;获取全文,通过阅读全文决定是否纳入,并按照文献评价表对纳入文献的真实性进行评价。以上筛选过程由两位研究者独立进行,初筛时进行筛查一致率检验,对初筛和最终意见不同者通过讨论达到一致。

    1.4 统计学处理 合成工具采用Cochrane协作网提供的Review manager 5.0软件,计数资料使用相对危险度(relative risk,RR)作为效应尺度,计量资料则采用均差(mean difference,MD),二者均用95%可信区间(confidence interval,CI)表示。如试验结果存在异质性则采用随机效应模型表示,同质性好则采用固定效应模型表示。对缺失或失访病例的4种方法进行分析,可用病例分析、认为失访病例均发生或均未发生事件以及最差情况分析(worst-case scenario analysis)。运用倒漏斗图分析潜在的发表偏倚。

    2 结 果

    2.1 纳入RCT的方法学质量与特征描述 共纳入10个RCT[3-12],合计711例患者,治疗组364例,对照组347例。基本情况详见表1。

    10个RCT报道中有7个报道了按照“随机数字表”进行随机分组,但都没有提到随机分组实施的隐藏方案;有2个运用了双盲法,均未对盲法展开描述;有2个对失访病例数及相应原因做出了阐述,有1个说明了退出病例数和原因;所有文献治疗组的治疗方法均是常规治疗加黄芪注射液,有3个对照组治疗方法是常规治疗加硝酸甘油,有1个对照组治疗方法是常规治疗加肝素钠,余均是常规治疗;8个RCT的Jadad评分为1分,2个的Jadad评分为2分,得分均低于2分。用有效率为结局做“倒漏斗”图分析,分布趋势不对称。详见图1。

    依据同质性原则,分别对对照组是常规治疗的6个RCT和对照组治疗方法是常规治疗加硝酸甘油的3个RCT进行Meta分析 ......

您现在查看是摘要介绍页,详见PDF附件(12kb)