银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗痰瘀阻络型后循环缺血性眩晕临床观察
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摘要：目的 观察银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗痰瘀阻络型后循环缺血性眩晕的临床疗效。方法 将90例患者随机分为两组。治疗组46例，采用银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗；对照组44例，采用盐酸氟桂利嗪治疗。结果 治疗组缓解临床症状疗效总有效率为86.96%,对照组总有效率为81.82%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组治疗后血脂、血液流变学指标均有改善(P<0.05)；椎基底动脉血流速度有明显增快(P<0.01)；中医证候积分较对照组明显下降(P<0.01)，且无明显不良反应。结论 银丹心脑通胶囊配合盐酸氟桂利嗪治疗痰瘀阻络型后循环缺血性眩晕有较好疗效。
关键词：银丹心脑通胶囊；后循环缺血；眩晕；痰瘀阻络型
中图分类号：R543.5 R289.5 文献标识码：B 文章编号：16721349(2012)02018902
后循环缺血(posterior circulation ischemiel，PCI)性眩晕是一种常见的神经系统病症，又称椎基底动脉供血不足引起的眩晕，是临床常见的一组症候群，多发生于有动脉硬化或颈椎病的中老年患者，临床表现以头晕/眩晕，肢体/头面部麻木，肢体无力，头痛，呕吐，复视，短暂意识丧失，视觉障碍，步态不稳或跌倒，眼球运动障碍，肢体瘫痪，感觉异常，步态/肢体共济失调，构言/吞咽障碍，视野缺损，声嘶等出现一侧脑神经损害和另一侧运动感觉损害的交叉表现是PCI的特征表现。中医学认为本病多由痰浊内蕴、瘀血阻络所致，痰瘀互结，阻于脑窍，脑府失养，清阳不升，浊阴不降而发为眩晕。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择2009年10月—2010年9月烟台市烟台山医院门诊或住院患者90例，随机分为治疗组与对照组。治疗组46例，女24例，男22例；年龄50岁~63岁，平均56.5岁；有颈椎病史18例，高血压病18例，高脂血症12例，糖尿病8例。对照组44例，女23例，男21例；年龄51岁~64岁，平均57.5岁；有颈椎病史15例，高血压病17例，高脂血症10例，糖尿病6例。两组性别、年龄、血脂、血压等方面均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照《实用神经病学》[1]诊断标准：年龄40岁以上；慢性起病、逐渐加重，或急性起病，或反复发病；有动脉硬化，或颈椎病史；发作性、体位性眩晕，可伴恶心呕吐，耳鸣，听力下降，视物不清，复视，或突感上肢胀痛，持物落地；有眼震、共济失调、构音障碍，病侧面部及对侧肢体感觉减退或消失，或旋颈试验阳性；颈椎X线或CT示颈椎肥大性改变或椎间孔狭窄，颅多普勒超声(TCD)示椎基底动脉供血不足，均排除卒中、颅内占位、眼病或全身性疾病等导致的眩晕。
1.2.2 中医诊断标准 参照《实用中医内科学》[2]的诊断标准。主症：头晕，目眩，头重如裹，耳鸣。次症：胸闷身困，恶心，心烦易怒，汗出，肢体震颤。具备2个主症以上或1个主症2个次症；结合起病，诱因，先兆症状，即可确诊。
1.2.3 中医辨证分型标准(痰瘀阻络型) 主症：头晕，目眩，头重如裹，耳鸣；次症：胸闷身困，恶心，心烦易怒；舌象：舌质淡黯，或有瘀斑；脉象：弦涩或弦滑。主症中必须具备2项[3]。
1.2.4 中医症状积分法 主要症状按症状轻重分别计0分、1分、2分、3分。
1.2.5 纳入病例标准 符合后循环缺血性眩晕诊断标准及中医痰瘀阻络型辨证标准；年龄50岁～64岁；发病3个月之内。
1.3 排除病例标准 短暂脑缺血发作，腔隙性脑梗死，脑出血；由肿瘤、外伤等引起的疾病；合并有严重的心、肺、肾、内分泌、血液等严重原发性疾病；精神疾患；胃肠疾病影响胃肠吸收；过敏体质或已知对本药成分过敏者。
1.4 治疗方法 对照组口服盐酸氟桂利嗪(西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10930003)10 mg，每日1次。治疗组在口服盐酸氟桂利嗪的基础上加用银丹心脑通胶囊(贵州百灵制药有限公司生产，国药准字Z20027144)4粒，每日3次。服药4周为1个疗程，服药期间禁止使用其他治疗本病的中西药物和疗法。
1.5 观察指标
1.5.1 安全性检测 两组患者均在初次服药前、服药4周后进行血、尿、大便常规，肝功能[谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)]、肾功能[尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)]检测；生命体征：体温、呼吸、静息心率、心律、血压(休息10 min后数值)。
1.5.2 疗效性指标 观察两组治疗前后眩晕等中医症状改善情况及中医证候积分，血脂、血液流变学指标和TCD变化情况。
1.6 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]拟定。痊愈：眩晕等症状消失；显效：眩晕等症状明显减轻，头微有昏沉，或头晕目眩轻微，但不伴有自身及景物的旋转、晃动感，可正常生活及工作；有效：头昏眩晕等症状减轻，仅伴有自身及景物的旋转、晃动感，虽能坚持工作，但生活及工作受到影响；无效：头昏及眩晕等症状无改善或加重。
1.7 统计学处理 计量资料分别采用t检验和组间t检验,用SAS6.12统计软件进行分析。
2 结 果
2.3 两组中医证候积分比较(见表3)
3 讨 论
后循环缺血性眩晕属于中医学“眩晕”范畴,历代医家有“无痰不作眩”,“无虚不作眩”,“无风不作眩”,“无瘀不作眩”之说,究其重要病机转归为痰瘀互结,清阳不升,浊阴不降,脑府失养而发为眩晕。
现代医学研究认为，动脉粥样硬化是脑缺血形成的病理基础之一，脂质的沉积是造成动脉粥样硬化的主要原因。因此，高血脂和高血黏度是导致中老年患者脑动脉硬化的高危因素，脑内动脉、椎基底动脉系统管腔狭窄、痉挛或闭塞直接引发后循环缺血性眩晕。而近期的大量研究认为，高血脂和高血黏度与中医的“痰浊”“瘀血”密切相关[4]，高脂血证为“血中之痰浊”，痰浊留滞于血脉之中是引起高脂血证的重要因素[5]，血流动力学异常是血脉瘀阻的客观指标[6]。
银丹心脑通胶囊由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片等8味纯中药精制而成，具有活血化瘀、消浊化滞功效。现代药理学研究表明[7]，银杏叶中的总黄酮和萜内酯能扩张脑血管，有助于恢复血管弹性；萜内酯是银杏叶中的独有成分，可拮抗血小板活化因子，防止血小板聚集，降低血黏度；水溶性丹参素、脂溶性丹参酮、三七总皂苷、灯盏花素能改善脑血流量，增加脑供养，降低血液黏稠度，改善血液流变学，同时能降低总胆固醇及三酰甘油，防止动脉硬化的形成。山楂、绞股蓝、大蒜均有一定的降压、降脂、抗血小板聚集作用，并能抑制白三烯前身物生成，清除自由基，保护脑细胞。天然冰片气味芳香，善于走窜，为脑部引经药，改善和提高血脑屏障通透性作用，能增强脑组织耐缺氧能力，减轻神经细胞的损害，显现出对脑缺血的良好保护作用[8]。
银丹心脑通胶囊口服配合盐酸氟桂利嗪治疗痰瘀阻络型后循环缺血性眩晕，取得了较满意的临床疗效，副反应小，安全性高，值得临床进一步推广。
参考文献： ......
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