戎靖枫，徐 微，刘永明，郭 蔚，陈铁军，沈智杰，王肖龙

    慢性稳定型心绞痛(stable angina pectoris，SAP)是最常见的冠心病类型，是指在相当长的一段时间内(1979年 WHO规定病程稳定1个月以上)病情比较稳定，心绞痛发生的频率、持续时间、诱因及缓解方式均相当固定[1]。其治疗方法包括药物治疗和血运重建治疗。经皮冠状动脉介入术(PCI)是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的有效手段之一，能快速缓解心绞痛、增加冠脉血流量[2]。虽然PCI术已广泛开展，但围术期患者发生缺血、梗死等心血管事件(MACE)的发生率仍很高[3]，并且影响到PCI术近期的主要心血管事件包括致死性、非致死性心肌梗死及急性血运重建等。本研究拟通过临床研究观察速效救心丸干预对稳定型心绞痛患者PCI术的疗效及预后，探讨中药能否降低稳定型心绞痛患者PCI术后心肌损伤的发生率，改善冠脉血流，减少围术期心肌梗死的发生率。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 年龄30岁～85岁；符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准；符合中医辨证为气滞血瘀证患者；有PCI治疗的指征；自愿签署知情同意书者。

    1.2 排除标准 合并严重瓣膜性心脏病或严重肝肾功能不全、造血系统、神经系统等原发性疾病及恶性肿瘤患者；患者依从性较差，不易随访者；妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；因精神、语言等因素而影响资料收集者；合并感染性或严重免疫系统疾病者；入院前已经行球囊扩张或支架植入术，此次属于复查或再发治疗者。

    1.3 诊断标准

    1.3.1 西医诊断标准 稳定型心绞痛诊断标准参照2007年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[1]。高血压诊断标准参照2010年《中国高血压防治指南》[4]。高脂血症诊断标准参照2007年《中国成人血脂异常防治指南》[5]。糖尿病诊断标准参照2010年《中国糖尿病防治指南》[6]。

    1.3.2 中医诊断标准 参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》制定[7]。

    1.3.2.1 胸痹中医诊断标准 ①胸部闷痛，甚至胸痛彻背；②轻者仅感胸闷、憋气、呼吸不畅；③心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。

    1.3.2.2 中医辨证 气滞血瘀证辨证依据，主症：固定性胸部不适或刺痛；口干不欲饮；口唇紫暗；爪甲紫暗；舌象：舌质暗或有瘀斑、瘀点；舌下静脉迂曲、怒张、色紫暗；脉象：脉沉或沉细或涩；临床诊断：①主症中一项+舌象中一项；或②主症中两项；③脉象供临床参考 ......