胡钢英，江 洪，耿 晶

    动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)所致的心、脑血管疾病是严重危害人类生命健康的疾病之一。以低密度脂蛋白升高为特征的高脂血症则是诱发冠心病的主要危险因子之一。因此降脂治疗日益受到重视，大规模的临床试验证实，他汀类药物可以明显降低心血管事件的风险。瑞舒伐他汀钙是全新合成的一种他汀类药物，可使血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低65%，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平提高14%，是目前他汀类药物中疗效较好的。阿托伐他汀的降脂疗效在众多国际大型临床研究中已得到证实。本研究以阿托伐他汀作对照，比较瑞舒伐他汀用于治疗高脂血症的临床疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择 随机选取2009年3月—2010年12月武汉大学人民医院心血管内科门诊和住院治疗的高脂血症患者49例。

    1.1.1 入选标准 年龄18岁～75岁；入选前空腹血脂LDL-C≥3.64mmol/L，总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L；受试者自愿参加，书面知情同意，能与试验医生配合者。然后进入为期4周的饮食控制期，期间停用所有降脂和影响血脂的药物，并服用两种研究用药的同型安慰剂，再次测定空腹血脂仍符合上述标准者随机进入双盲药物分组治疗期，分别接受瑞舒伐他汀5 mg/d、10mg/d或阿托伐他汀10mg/d，疗程为8周。该阶段所有患者均按照中国血脂异常防治指南膳食治疗要求进行饮食。

    1.1.2 排除标准 饮食控制期服用过降脂或对血脂有影响的药物；体重指数(BMI)<19kg/m2；3个月新发生过急性冠脉综合征或脑卒中者；血压控制不良(收缩压≥180mmHg和或舒张压≥110mmHg)和影响血流动力学的心律失常；心功能不全Ⅲ级以上(NYHA)、肝功能不全[天冬氨酸转氨酶(ALT)和/或丙氨酸转氨酶(AST)超过正常上限的2倍]、肾功能不全者[血肌酐(Cr)超过正常值的上限]；继发性或家族性高胆固醇血症患者；具有肌肉疾病者或肌酸激酶高于正常上限的2倍者；甲状腺功能低下者；1型胰岛素依赖性糖尿病或病情不稳定的2型糖尿病患者(有低血糖发作或空腹血糖≥10mmol/L)；合用华法林、环孢素、维拉帕米和胺碘酮等药物者；妊娠期、准备妊娠、3个月内有雌激素使用史或哺乳期妇女；有精神病病史者；对本类药物及辅料过敏者或过敏体质者；三酰甘油(TG)>4.52 mmol/L者；低蛋白血症者；严重烟酒嗜好者。

    1.2 分组及用药方法 本研究采用随机双盲阳性药物平行对照方法，根据4周筛选期后，共49例患者符合标准 ......