张宪忠，马海波，韩光明，马汝华

    失眠是指睡眠的始发和睡眠的维持发生障碍，致使睡眠质量不能满足个体生理需要而明显影响病人白天活动的一种睡眠障碍综合征[1]。是临床常见病、多发病，表现为入睡困难、睡眠不深、易惊醒、自觉多梦、早醒、醒后不易入睡、醒后感到疲乏或缺乏清醒感、白天思睡[2]。流行病学调查显示，全球每年大约有33%的人出现过睡眠障碍，17%的人为重度失眠，严重影响着人们的日常生活、工作和身心健康[3]。长期失眠容易引起多脏器功能紊乱和免疫功能下降，并与溃疡病、高血压病、冠心病、糖尿病以及精神疾病密切相关。中医药治疗失眠有其独特的优越性，有着不可替代的作用[4]。近年来我院采用养阴安神胶囊治疗失眠病人110例，疗效显著，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 165例病人均为我院2007年1月—2012年12月门诊以失眠为主诉的病人，且大部分病例伴有入寐难、易醒、多梦、心悸、头晕、精神不振等症状，全部病人均符合失眠的诊断标准，按2∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组110例，女67例，男43例；年龄27岁～79岁(40.5岁±8.6岁)；病程4个月至13年(16.5个月±2.7个月)；每夜能睡2h以上者39例，1h～2h者53例，整夜不睡或偶尔入睡半小时者18例。对照组55例，女33例，男22例；年龄19岁～78岁(41.3岁±9.2岁)；病程5个月至12年(15.5个月±2.8个月)；每夜能睡2h以上者19例，1h～2h者27例，整夜不睡或偶尔入睡半小时者9例。两组病人年龄、病程、病情等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。所有病人均排除器质性病变导致的失眠。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中“新药(中药)治疗失眠的临床研究指导原则”的诊断标准[5]：①有失眠的典型症状。即入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；晨醒过早；夜不能入睡，白天昏沉欲睡；睡眠不足6h。②有反复发作史。且中医辨证为心肾不交型，症见心烦不寐、头晕耳鸣、健忘、舌质红或兼有瘀点、瘀斑，苔少，脉细数或涩等症状。

    1.2.2 西医诊断标准 参照《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3-R)[6]失眠症诊断标准：①凡以睡眠障碍为几乎唯一的症状 ......