曹 影，吉海旺，王 婷，曾令霞，梁君昭，拓步熊，刘 枚

    随着人们生活水平的提高，心脑血管疾病的发病率也越来越高，而且趋于年轻化，胸痹(冠心病心绞痛)就是其中常见的疾病之一，在胸痹(冠心病心绞痛)病人的治疗中，常规的治疗为扩冠、抗凝和改善心肌供血。常用药物为硝酸酯类，但硝酸酯类药物作用时间短，长时间服用将产生耐药性，且有些病人可能会出现剧烈头痛甚至难以忍受。对于慢性、反复性发作的心绞痛病人效果不十分理想。脑心通胶囊是治疗心脑血管疾病的良药，具有活血化瘀、改善血液黏稠度、降低血脂、软化血管、改善微循环的作用，对心脑血管疾病有很好的疗效[1]。本研究以通心络胶囊为对照，着重评价脑心通胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 研究设计 以通心络胶囊为对照的随机、双盲、对照、多中心试验。采用区组随机化将264例病例按实验组与对照组3∶1的原则随机分为试验组(198例)与对照组(66例)。整个试验由陕西省人民医院(负责单位)、陕西中医学院附属医院、西安市中医学院、西安市第一医院、中国人民解放军四五一医院、中国人民解放军三二三医院、宝鸡市中医医院、西电集团医院、铜川矿务局中心医院、铜川市人民医院、西安市第五医院的相关科室完成。

    1.2 纳入标准 符合冠心病心绞痛的西医诊断标准；心绞痛分级属Ⅰ级～Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛者；符合胸痹气虚血瘀证的中医证候辨证标准；心电图检查具备以下1项者：①普通心电图异常，有缺血性改变(ST段下降≥0.05mV及/或R波为主导联T波倒置且>0.2mV)，②普通心电图正常，运动心电图阳性；受试者年龄为30岁～70岁；知情同意，志愿受试。

    1.3 排除标准 不符合上述中医辨证标准及西医诊断标准者；合并中度以上高血压(血压在180/110mmHg以上)，重度心肺功能不全，重度心律失常，合并有其他心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病病人；谷丙转氨酶(ALT)超过80 U/L者，尿素氮(BUN)超过8mmol/L者，血肌酐(Cr)超过正常值上限者；年龄在30岁以下或70岁以上；妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对已知本药组成成分过敏者；经检查证实为急性心肌梗死以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者；病人不愿意合作者。

    1.4 治疗方法 试验组口服脑心通胶囊(咸阳步长制药有限公司生产，国药准字Z20025001 ......