平 伟，赵志强，侯欣颖，王贤良，侯雅竹，毛静远

    ·临床医学论著·

    加载中药干预射血分数正常心力衰竭的系统评价

    平 伟1，2，赵志强2，侯欣颖1，王贤良2，侯雅竹2，毛静远2

    目的 系统评价在西药常规治疗基础上加载中药治疗射血分数正常心力衰竭的有效性和安全性。方法 从建库起至2015年10月，检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方期刊数据库(WANFANG)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMBase、Cochrane Library，纳入以射血分数正常/保留的心力衰竭或舒张性心力衰竭为研究对象的随机对照临床试验，干预措施为西药常规治疗基础上加载中药(治疗组)与单纯西药常规治疗(对照组)，采用Cochrane协作网开发的Revman5.3软件提供的风险评估工具评价文献质量，之后采用Revman5.3软件进行数据分析。结果 入选9篇随机对照试验研究，共纳入636例射血分数正常的心力衰竭病人。常规西药加载中药治疗能提高心衰病人6 min步行试验距离(6MWD)[随机效应模型：SMD=1.24，95% CI(0.98，1.51)，P1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 文献中明确描述诊断标准的HFNEF/HFPEF/DHF人群[20-25]，排除肥厚性心肌病、限制性心包炎、恶性肿瘤、严重肝肾疾病等。

    1.1.3 干预措施 对照组使用西药常规治疗，包括采用利尿剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、醛固酮受体拮抗剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类等，治疗组在西药常规治疗的基础上加载中药，包括中成药、中药汤剂或中药针剂等治疗。

    1.1.4 结局指标 使用下列≥1项结局指标的试验均纳入。主要结局指标：心衰再住院率、死亡率；次要结局指标：6 min步行距离试验(6MWD)、B型脑钠肽/N端B型脑钠肽前体(BNP/NT-proBNP)、心脏超声指标[舒张早期血流峰速度(E峰)、舒张晚期血流峰速度(A峰)、E/A、E/E’、 左房内径(LAD)、左室收缩末期内经(LVESD)、左室舒张末内径(LVEDD)、E峰减速时间(DT)及左室等容舒张时间(IVRT)等]、明尼苏达心力衰竭生存质量量表评分、健康相关生活质量评分、Lee氏心衰评分、心功能分级、临床疗效、中医证候疗效及不良反应情况。临床疗效判断依据，显效：症状及体征明显减轻，或心功能提高2级以上；有效：症状及体征部分缓解或心功能改善1级；无效：症状及体征无改善 ......