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    失眠通常指病人对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验，主要表现为入睡困难、睡眠维持障碍、早醒、睡眠质量下降和总睡眠数减少，同时伴有日间功能障碍[1]。随着社会经济的发展，人们生活压力的增大，失眠的发病率呈现上升的趋势[2]。长期失眠会影响病人的正常生活、工作，严重者影响病人身心健康。据我国六大城市的调查显示：57%成年人存在失眠问题[3]。西医治疗失眠多用镇静安眠类药物，其不良反应发生率较高且副作用多。中医中药在改善睡眠及提高生活质量方面均取得了较好的疗效。酸枣仁汤是汉代医家张仲景治疗“虚劳虚烦不得眠”的代表方剂，由酸枣仁、茯苓、知母、川芎、甘草组成，其功效为清热除烦，养血安神，临床上疗效显著。本研究运用循证医学的方法对其有效性、安全性进行系统评价，为临床上使用该方治疗失眠提供有利的证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 公开发表的随机对照试验、半随机对照试验或只要有随机字样而未说明具体随机方法的酸枣仁汤治疗失眠的临床对照试验，无论是否使用盲法。语种限定为中文或者英文。

    1.1.2 研究对象 符合中医或西医诊断标准的失眠病人，其年龄、性别、病例来源及疾病严重程度不限。

    1.1.3 干预措施 治疗组给予酸枣仁汤及其加减方治疗，对照组给予西药常规治疗，如艾司唑仑、地西泮等。

    1.1.4 结局指标 有效率，失眠症临床观察调查表(SPIEGEL)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)等。

    1.2 排除标准 ①非随机对照试验；②自身对照、空白对照或安慰剂对照试验；③治疗组治疗方法混杂；④无明确诊断标准及疗效观察指标；⑤动物实验及细胞、组织研究。

    1.3 资料收集 文献来源于PubMed、中国知网数据库(CNKI)、维普全文期刊数据库(VIP)、万方数据库。中文检索式：“酸枣仁汤”AND(“失眠”OR“不寐”OR“睡眠障碍”)；英文检索式：“Suanzaoren Decoction”AND(“warming Gallbladder”OR“ahypnosis”OR“depression Syndrome”)，检索时间为建库起至2017年6月1日。

    1.4 评价方法

    1.4.1 资料提取 两位评价者根据纳入、排除标准，阅读文献的题目、摘要，独立筛选文献，如为对照试验则阅读全文，将符合纳入标准的文献进行分类评价。资料提取信息主要包括：作者、出版时间、样本量、研究类型、干预方式、疗程、结局指标等 ......