于美丽，张 贺，张 艳，张 杰，徐 浩

    心血管疾病(CVD)是威胁人类身心健康的重大疾病，随着人们生活方式的改变以及危险因素的不断增加，全球CVD的发病率呈不断上升趋势[1-2]。调查数据显示，1/3美国人患有不同程度的心血管疾病，其中大部分病人甚至合并有≥2种心血管疾病[3]。据《2015年中国心血管病报告》[4]的数据显示，我国心血管死亡率占城乡居民总死亡原因的首位，农村为44.6%，城市为42.51%，心血管疾病负担的日益加重，冠心病(CHD)成为CVD人群中患病最多的疾病，已成为全球范围内重大的公共卫生问题。现代医学对CHD心绞痛的治疗主要以药物干预和介入/血运重建术为主。随着介入技术手段不断成熟，在一定程度上降低了CHD急性事件的死亡率，但同时也扩大了CHD稳定期的人群[5]。针对CHD稳定期病人仍有较高的残存心血管事件风险，部分病人在西医干预后仍存在胸闷胸痛及相关的不适症状。中医药在冠心病病人的康复中具有减轻病人症状、改善病人生活质量、降低再发心血管事件发生率等作用。

    心脑宁胶囊作为一种我国具有民族特色的苗药，前期临床及实验研究发现，其对改善心脑血管病病人的症状以及修复血管功能具有一定作用[6-8]。有关心脑宁胶囊对于冠心病心绞痛病人的疗效及安全性系统评价，目前尚缺乏循证医学证据。本研究通过对心脑宁胶囊对冠心病心绞痛病人临床研究的系统综述，以评价其临床疗效以及安全性。通过全面系统的检索、筛选心脑宁胶囊治疗冠心病心绞痛的研究文献，为评价其临床疗效及安全性提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 纳入贵州苗药心脑宁胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照研究。纳入标准：①研究类型限定为国内外关于心脑宁胶囊(贵州景诚制药有限公司，每粒0.45 g)干预冠心病心绞痛的随机对照试验研究。②纳入研究对象均为具有明确诊断标准的冠心病心绞痛病人，无严重合并症。③干预措施：治疗组采用心脑宁胶囊；对照组采用西医干预、不治疗或安慰剂治疗，且对照组干预措施中不包含任何同种成分中药或其提取物；心脑宁胶囊联合常规西医治疗对照同种西医治疗的研究也予以纳入。④主要观察指标为再发心血管事件情况，如心源性死亡、再住院情况、介入后再狭窄等。⑤次要观察指标：心绞痛疗效(包括心绞痛发作次数、持续时间、发作程度以及硝酸甘油减停率)，临床总疗效，中医症状疗效，心电图变化，C-反应蛋白，不良反应。要求纳入文献至少报告以上1个结局指标数据。

    1.2 排除标准 ①干预措施不符，如同名但含中药成分不同者；②治疗组采用心脑宁胶囊，并联合其他中药或传统治疗方式(如针灸、穴位贴敷等)者；③文献重复发表或资料提取不全者；④临床结果明确 ......