心脏康复是心血管外科的重要组成部分[1-2]，尤其是对于接受心脏瓣膜置换术的病人，因其病程较长，多伴有心功能受累，术后早期心脏康复治疗尤为重要。目前心脏康复医学以运动处方为核心，结合药物治疗，生活方式改善，消除危险因素及心理疏导等不同方面的干预措施，达到提高生活质量，降低不良事件发生率的目的[3]。中医药在心脏康复领域优势日渐凸显，相关研究证明，多种中医传统理论和方法对于心脏康复治疗有效性明显。注射用益气复脉(冻干)是传统中成药，主要成分为红参、麦冬、五味子，常用于治疗冠心病和慢性左心功能不全的气阴两虚证病人[4]，但应用于心脏瓣膜置换术后病人的早期心脏康复研究尚鲜见报道。本研究以注射用益气复脉(冻干)应用于心脏瓣膜置换术后病人的早期心脏康复治疗，以验证注射用益气复脉(冻干)对心脏瓣膜置换术后病人早期心脏康复的安全性和有效性。

    1 资料与方法

    1.1 观察对象 本研究为单中心、随机、空白对照临床试验，由北京安贞医院医学伦理委员会审核通过(No.2016P02)。本研究为预实验，预计纳入病例数40例，益气复脉组和对照组，各20例。连续纳入2018年8月—2018年10月在我院接受心脏瓣膜置换手术病人。

    1.2 纳入与排除标准 纳入标准：年龄>18岁且

    2 结 果

    2.1 试验流程实施完成情况 于2018年8月—2018年10月连续招募本中心接受心脏瓣膜置换手术病人共46例 ......