泻肺利水合剂干预慢性缺血性心力衰竭气虚水停证的随机、单盲、安慰剂对照研究
受试者,1资料与方法,2结果,3讨论
庄 园1,刘红旭,佟 彤,来晓磊,尚菊菊《中国心血管病报告2018》[1]指出中国心血管病患病率处于持续上升阶段,2016年心血管病死亡率仍居首位。近些年,缺血性心脏病发病率逐年上升,慢性缺血性心脏病已经上升为我国心力衰竭的首位致死因素,其5年病死率高达50%~84%,随着年龄增高,缺血性心脏病的患病率显著上升,在45~94岁年龄段人群,平均年龄增加10岁,其发病概率上升一倍,影响病人生活质量,给家庭及社会造成了严重的经济负担,成为心血管病领域的重要公共卫生问题。慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是因心肌缺血、高动力负荷、心肌病等原因引起心肌损伤,造成心脏结构及功能产生改变,进一步导致心脏泵血或充盈功能降低的一组临床综合征,临床上预后较差,是众多心血管疾病发展的终末阶段[2]。国家级名老中医、首都国医名师许心如教授根据多年临床经验,提出气虚水停是贯穿CHF各阶段的核心病机,并首创泻肺利水法组方益气泻肺利水合剂治疗CHF[3]。泻肺利水合剂已在临床广泛应用,具有较好的临床疗效,目前针对缺血性心力衰竭临床试验尚少,本研究以泻肺利水合剂为主方,探讨其对慢性缺血性心力衰竭病人的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 病例来源 入选2017年1月—2018年9月于首都医科大学附属北京中医医院心血管科的住院病人72例,并经北京中医医院伦理委员会批准(伦理批号:2016BL-016-02),均签署知情同意书。
1.2 诊断标准
1.2.1 缺血性心脏病诊断标准 参照《内科学》[4]具有胸闷胸痛等临床表现或心脏缺血证据,且符合下列标准任意一条:①冠状动脉造影或冠状动脉血管造影(CTA)提示冠状动脉狭窄>50%;②经皮冠状动脉介入治疗和/或冠状动脉旁路术治疗;③有陈旧性心肌梗死病史。
1.2.2 CHF诊断标准 参照中华医学会心血管病学分会《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[5],根据纽约心脏协会心功能分级(New York Heart Association,NYHA)进行CHF分级。
1.2.3 中医诊断及辨证标准 诊断参考《中医内科学》[6],中医证候诊断及辨证标准参照《中医临床诊疗术语(疾病部分、证候部分、治法部分)》[7](中华人民共和国国家标准GB/T16751.2-1997)。
1.3 纳入标准 ①符合缺血性心脏病诊断标准;②符合CHF西医诊断及中医诊断辨证标准;③NYHA分级Ⅱ级、Ⅲ级的病人;④符合下述一项即可:左室射血分数(left ventricular ejection fraction ......
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