艾玉珍,张京春,马晓娟,潘 秋,张 珊,2,邢雅璇,2,闫龙美,2,徐琪武,2,高安冉,2,徐嘉唯,2

    血脂异常,通常指血清中总胆固醇(TC)和(或)三酰甘油(TG)水平升高,也包括高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低在内的各种血脂异常[1],是脂代谢紊乱的主要表现形式。据统计,我国血脂异常患病率高达40.40%[1]。血脂异常是动脉粥样硬化性疾病(ASCVD)发生发展中最主要的致病性危险因素之一,亦成为我国冠心病死亡率不断增加的首位原因[2]。血脂异常还常与非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、肥胖症、糖尿病等疾病相伴发生,对机体的影响复杂而繁多[2]。因此,寻求有效调节脂代谢的治疗方法,防治血脂异常,具有重要临床意义。研究发现,脂代谢紊乱发生时,肠道菌群结构异常,而肠道菌群的失调亦会进一步加重脂代谢紊乱[3]。基于肠道菌群探讨中药对脂代谢的影响已成为研究热点,调控肠道菌群的中药口服制剂防治脂代谢紊乱相关疾病的临床研究日益增多,但存在单项研究样本量不足、质量偏低等问题。因此,本研究拟对调控肠道菌群的中药口服制剂干预脂代谢紊乱的临床疗效和安全性进行系统评价,以期为临床工作提供可靠的证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①研究类型为国内外公开发表的临床随机对照试验;②纳入研究对象为血脂异常、肥胖症、NAFLD 以及糖尿病等脂代谢紊乱相关疾病病人,且性别、年龄等一般情况具有可比性;③试验组采用肠道菌群结构或数量检测结果提示可改善肠道菌群失调状态的中药口服制剂,对照组接受除中药口服制剂以外相同治疗或加服安慰剂;④观察指标包括血脂水平[TC、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)或HDL-C]、肠道菌群(双歧杆菌、拟杆菌、乳杆菌、肠杆菌、肠球菌、酵母菌数量等)、安全性指标(不良反应例数及表现)。

    1.1.2 排除标准 ①试验组使用益生菌制剂或他汀类、贝特类调脂药物;②分析数据不全或缺失的文献;③资料重复者。

    1.2 文献检索策略 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WangFang Data)、维普网(VIP),检索时限均为各数据库建库至2020 年12 月。此外,追溯纳入文献的参考文献,以补充获取相关文献。中文检索词包括中成药、中药、中医药、中医、中草药、血脂、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、肠道菌群、肠道微生态、肠道微生物丛、双歧杆菌、拟杆菌、乳杆菌、乳酸杆菌、肠杆菌、肠球菌、酵母菌、厌氧菌、需氧菌,英文检索词包括:traditional Chinese medicine,Chinese Medicine,TCM,herb,triglyceride,cholesterol,TC,TG,LDL-C,HDL-C,gastrointestinal microbiome,bifidobacterium,lactobacillus,bacteroides,enterococcus,yeast,randomized controlled trial,controlled clinical trial,randomized,drug therapy,randomly,trial,groups ......