陈晶晶，马晓昌

    高血压是以体循环动脉压升高为主要特征的慢性疾病，是引起心脑血管疾病的重要危险因素。据报道，2012年—2015年我国18岁及以上居民高血压患病标化率为23.2%，据此估算我国约有3亿高血压病人，但高血压控制率仅为16.8%，处于较低水平[1]。临床研究表明中医皮部疗法辅助治疗高血压有独特疗效优势，但现有临床研究多为小样本研究，缺乏大样本、高质量临床研究。本研究系统评价了中医皮部疗法辅助治疗高血压的有效性，以期为临床应用提供循证学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①研究对象：所有纳入病人均符合《中国高血压防治指南2018》[2]诊断标准，收缩压≥140 mmHg(1 mmHg=0.133kPa)和/或舒张压≥90 mmHg。病人性别、年龄、病程等无限制，组间均衡性较好，具有可比性。②干预措施：对照组使用常规降压西药，药物种类不限(包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂和利尿剂等)；试验组在对照组基础上联合中医皮部疗法治疗。为尽可能保证数据分析的稳定性，试验组和对照组样本量均≥30例，疗程≥10 d。③研究类型：随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，不论是否采用盲法，语种不限。④结局指标：包括降压疗效、治疗后收缩压数值、治疗后舒张压数值。降压疗效参考《中药新药临床研究指导原则》[3]制定，显效： 治疗后舒张压下降10 mmHg以上，并降至正常；舒张压虽未降至正常，但已下降20 mmHg或以上。有效：舒张压下降虽未达到10 mmHg，但属于正常范围；舒张压下降10～19 mmHg，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降30 mmHg以上。需具备其中1项。无效： 治疗后血压下降未达到以上标准。

    1.1.2 排除标准 ①会议论文、综述、非RCT文献；②动物研究、机制研究文献；③个案报道和个人经验报道；④干预措施为多种中医皮部疗法联用的研究；⑤数据资料不全的研究；⑥重复发表的文献。

    1.2 文献检索 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library和PubMed数据库，检索起止时间为建库至2019年12月1日。中文检索词包括高血压、针刺、艾灸、穴位贴敷、耳穴压豆、中医、随机等；英文检索词包括“hypertension”“acupuncture”“moxibustion”“auricular points plaster therapy”“acupoint sticking”“traditional Chinese medicine”“randomized controlled trial”等 ......