林建国，姚魁武，徐舒欣，王擎擎

    心血管疾病是全球最常见的疾病和死亡因素，而血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD)重要的危险因素，2012年全国调查研究显示，我国成年人血脂异常的总体患病率达40.40%[1]。2010年—2030年我国因人群血清总胆固醇(total cholesterol，TC)水平升高将导致心血管病事件增加约920万例[2]，这预示着未来我国成年人血脂异常患病率增加及相关疾病负担加重。

    他汀类药物是血脂异常药物治疗的基石，也是心脑血管病一级和二级预防的最重要药物之一。绝大多数人对他汀的耐受性良好，但过去20年的临床应用中，他汀类药物也表现出多种毒副作用，如肌毒性、神经毒性、肝肾毒性、新发糖尿病、心脑血管副作用等[3]。中医学认为血脂异常归属于“血瘀”“痰浊”等范畴，《灵枢·五癃津液别》：“五津之榖液和合而为膏者，内渗入于骨空，补益脑髓，而下流于阴股”，认为膏脂是五脏化生的重要物质，上行可濡润头窍脑髓，下行可流注于阴部下肢，为人体的精微营养物质，不可或缺。但膏脂太过、泛滥，则易导致脉道阻滞，气血紊乱，伤及脏腑，需要及时调整。荷丹片为新型调脂中成药，由荷叶、山楂、补骨脂、丹参、番泻叶组成，具有化痰降浊、升清降浊之功效，可改善人体膏脂平衡。药理学研究表明，荷丹片主要活性成分具有降脂减肥、降压、降糖、抗氧化、抗衰老、抗动脉硬化、保护心血管等作用，对高脂血症具有良好的治疗效果[4-6]。目前有许多荷丹片治疗血脂异常的临床研究，但这些研究存在样本量少、试验设计简略、证据等级低等情况，并且缺少与之相关的系统评价。鉴于此，本研究按照系统评价的研究方法，对荷丹片治疗血脂异常的随机对照试验进行系统评价，以期为临床实践提供循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 筛选标准 ①研究类型：荷丹片治疗血脂异常的随机对照试验，盲法不限。②研究对象：符合血脂异常诊断标准的病人，诊断标准可参照《中国成人血脂异常防治指南》[7]、《中药新药临床研究指导(试行)》，或其他行业内认可的诊断标准。③干预措施：荷丹片联合他汀类药物或单用荷丹片治疗，治疗剂量及疗程不限；对照措施为采用他汀类药物。④排除标准：文献重复发表；研究数据有误、不全者；无法获取全文者；综述类及动物实验研究 ......