苏 扬,崔书克,陈 爽,张 晨,牛 元

    脑梗死又称缺血性脑卒中,是各种脑血管病变使脑部血液循环障碍,导致局部脑组织缺血缺氧性坏死或软化,可迅速出现相应神经功能缺损症状,具有发病急骤、致死率高、致残率高、复发率高等特点[1]。目前,脑梗死的主要治疗方法包括溶栓、抗血小板聚集、抗凝、改善脑循环、脑保护等以及对并发症、合并症的处理,在急性期能及时有效地缓解病情进展,但对恢复期症状的改善仍有待提高[2-4]。研究表明,脑梗死恢复期的有效治疗对于神经功能恢复、减少复发及远期预后起到关键作用[5]。脑梗死恢复期是中医治疗的优势[3,6],中医整体观和中药双向调节、多靶点、多层次的特点,在提高临床疗效、改善症状、提高预后等方面发挥着积极作用,其独特优势已经成为脑梗死综合治疗的重要组成部分[7-8]。

    通心络胶囊是遵循中医脉络学说指导组方,经现代工艺技术制成的中成药,主要由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕等12味中药组成,具有益气活血、通络止痛的功效。现代研究表明,通心络胶囊对于脑梗死恢复期具有保护血管与神经的作用,通过多成分、多靶点、多环节治疗的独特优势[9-10]。临床研究表明,通心络胶囊治疗脑梗死恢复期有较好的疗效[11-35],但是缺少大样本、多中心的随机对照试验(RCT)或系统评价进一步提供循证医学证据,因此,本研究对通心络胶囊治疗脑梗死恢复期进行Meta分析,系统评价其临床疗效及安全性,以期为临床应用提供循证医学证据支持。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1)研究类型:随机对照试验,语种限定为中英文。2)研究对象:明确诊断为脑梗死的病人,病程为恢复期(2周至6个月)。3)干预措施:对照组给予常规西医治疗,常规治疗参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》(2018版)[2]、《中国脑梗死中西医结合诊治指南》(2017版)[3]、《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南》(2014版)[4],包括溶栓、抗血小板聚集、抗凝、改善脑循环、脑保护治疗、对症治疗(如调脂、降压、降糖、康复治疗)等。试验组给予通心络胶囊联合常规西医治疗。4)结局指标:临床总有效率、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、脑卒中患者临床神经功能缺损程度量表(NDS)评分、Barthel指数(BI)评分、Fugl-Meyer运动功能量表(FMS)评分、简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分、不良反应 ......