小剂量按时口服他达拉非联合苁蓉益肾颗粒治疗肾阳虚型ED的临床观察(1)
【摘要】目的：探讨小剂量按时口服他达拉非联合苁蓉益肾颗粒治疗肾阳虚型ED(Erectile Dysfunction)的临床疗效。方法：选取80例中医辨证属肾阳虚的ED患者，随机分为治疗组和对照组，每组各40例。对照组单纯口服他达拉非，治疗组在口服他达拉非的基础上加用苁蓉益肾颗粒，两组均用药治疗3个月。分别对治疗前后的国际勃起功能指数(IIEF-5)评分、插入阴道成功率、完成性交成功率、总有效率进行统计学分析。结果：治疗组和对照组在IIEF-5评分、插入阴道成功率、完成性交成功率、总有效率方面均较治疗前增加，差异具有统计学意义(P<0.05)，但治疗组治疗后上述各指标均显著高于对照组治疗后，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：小剂量按时口服他达拉非联合苁蓉益肾颗粒治疗肾阳虚型ED效果显著。
【关键词】勃起功能障碍；肾阳虚；他达拉非；苁蓉益肾颗粒
【Abstract】Objectives： To explore the clinical effect of low dose tadalafil combined with Congrong Yishen granule in the treatment of kidney-yang deficiency type erectile dysfunction (ED). Methods： 80 ED patients with TCM syndrome of kidney-yang deficiency were randomly divided into treatment group and control group， with 40 cases in each group. The control group was treated with oral tadalafil and the treatment group was treated with oral tadalafil and Congrong Yishen granule. After 3 months treatment， before and after the treatment， the IIEF-5 score， success rate of vagina-inserting， sexual intercourse success rate and total efficiency rate of the two groups were analyzed. Results： The IIEF-5 score， success rate of vagina-inserting， sexual intercourse success rate and total efficiency rate of the two groups were increased compared with these before the treatment， with statistically significant difference (P<0.05)， but after treatment， all of the above indicators of the treatment group were significantly higher than those of the control group， with statistically significant difference (P<0.05). Conclusion： The clinical effect of low dose tadalafil combined with Congrong Yishen granule in the treatment of kidney-yang deficiency type ED is remarkable.
【Key words】Erectile dysfunction (ED)； Kidney-yang deficiency； Tadalafil； Congrong yishen granular
【中图分类号】R697【文献标志码】A
勃起功能障碍(erectile dysfunction ， ED)是指不能达到和(或)维持足够的勃起完成满意的性交[1]，祖国医学称之为“阳痿”，是临床上发病率最高的男科疾病之一。国外的一项流行病学调查研究显示随着年龄的增长，ED的发病率也呈上升趋势[2]。国内学者[3]对1162名中老年男性ED流行病学调查显示：中老年男性总发病率为41.8%，40～49岁为21.1%，50～59岁为30.1%，60～69岁为56.4%，70岁以上为69.6%，这与国外的调查结果一致。鉴于中国人讳疾忌医等传统观念的影响，该病在我国的实际发病率可能会更高。ED虽然不会危及生命，但是会给患者带来巨大的身心痛苦，严重影响生活质量还会影响到家庭的和睦。目前临床上治疗ED的一线药物为5型磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesterasetype5 inhibitors，PDE5i)，主要包括他达拉非、西地那非和伐地那非。常用的服药方法为按需口服，但有一部分患者达不到理想的治疗效果，其中对于一些肾阳虚型ED患者，我们采用小剂量按时口服他达拉非联合苁蓉益肾颗粒治疗，取得了满意的疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料
2013年1月至2014年5月于中国人民解放军空军总医院男科门诊就诊的ED患者共80例，且中医辨证为肾阳虚型；年龄45～65岁，平均56.8岁，病程均在3个月以上。采用随机数字表法将80例患者随机分为治疗组40例和对照组40例，两组患者在病程、年龄等一般资料方面无统计学差异(P>0.05)。见表1。
(1)西医诊断标准参照美国国立卫生研究院的定义：不能达到和/或维持足够的勃起以完成满意的性交[1]。(2)中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，肾阳虚证：主症：腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷。次症：精神萎靡、夜尿频多、下肢浮肿、动则气促、发槁齿摇、舌质淡苔白、脉沉迟、尺无力。具备主症2项、次症2项，即可诊断为肾阳虚证。(3)已婚或者有固定的性伴侣，既往曾有性生活史，目前有性生活条件。, 百拇医药(丁浩浩 胡海翔 徐少强 高雅静 谢亚兰 沈传运 张启龙)
【关键词】勃起功能障碍；肾阳虚；他达拉非；苁蓉益肾颗粒
【Abstract】Objectives： To explore the clinical effect of low dose tadalafil combined with Congrong Yishen granule in the treatment of kidney-yang deficiency type erectile dysfunction (ED). Methods： 80 ED patients with TCM syndrome of kidney-yang deficiency were randomly divided into treatment group and control group， with 40 cases in each group. The control group was treated with oral tadalafil and the treatment group was treated with oral tadalafil and Congrong Yishen granule. After 3 months treatment， before and after the treatment， the IIEF-5 score， success rate of vagina-inserting， sexual intercourse success rate and total efficiency rate of the two groups were analyzed. Results： The IIEF-5 score， success rate of vagina-inserting， sexual intercourse success rate and total efficiency rate of the two groups were increased compared with these before the treatment， with statistically significant difference (P<0.05)， but after treatment， all of the above indicators of the treatment group were significantly higher than those of the control group， with statistically significant difference (P<0.05). Conclusion： The clinical effect of low dose tadalafil combined with Congrong Yishen granule in the treatment of kidney-yang deficiency type ED is remarkable.
【Key words】Erectile dysfunction (ED)； Kidney-yang deficiency； Tadalafil； Congrong yishen granular
【中图分类号】R697【文献标志码】A
勃起功能障碍(erectile dysfunction ， ED)是指不能达到和(或)维持足够的勃起完成满意的性交[1]，祖国医学称之为“阳痿”，是临床上发病率最高的男科疾病之一。国外的一项流行病学调查研究显示随着年龄的增长，ED的发病率也呈上升趋势[2]。国内学者[3]对1162名中老年男性ED流行病学调查显示：中老年男性总发病率为41.8%，40～49岁为21.1%，50～59岁为30.1%，60～69岁为56.4%，70岁以上为69.6%，这与国外的调查结果一致。鉴于中国人讳疾忌医等传统观念的影响，该病在我国的实际发病率可能会更高。ED虽然不会危及生命，但是会给患者带来巨大的身心痛苦，严重影响生活质量还会影响到家庭的和睦。目前临床上治疗ED的一线药物为5型磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesterasetype5 inhibitors，PDE5i)，主要包括他达拉非、西地那非和伐地那非。常用的服药方法为按需口服，但有一部分患者达不到理想的治疗效果，其中对于一些肾阳虚型ED患者，我们采用小剂量按时口服他达拉非联合苁蓉益肾颗粒治疗，取得了满意的疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料
2013年1月至2014年5月于中国人民解放军空军总医院男科门诊就诊的ED患者共80例，且中医辨证为肾阳虚型；年龄45～65岁，平均56.8岁，病程均在3个月以上。采用随机数字表法将80例患者随机分为治疗组40例和对照组40例，两组患者在病程、年龄等一般资料方面无统计学差异(P>0.05)。见表1。
(1)西医诊断标准参照美国国立卫生研究院的定义：不能达到和/或维持足够的勃起以完成满意的性交[1]。(2)中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，肾阳虚证：主症：腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷。次症：精神萎靡、夜尿频多、下肢浮肿、动则气促、发槁齿摇、舌质淡苔白、脉沉迟、尺无力。具备主症2项、次症2项，即可诊断为肾阳虚证。(3)已婚或者有固定的性伴侣，既往曾有性生活史，目前有性生活条件。, 百拇医药(丁浩浩 胡海翔 徐少强 高雅静 谢亚兰 沈传运 张启龙)