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编号:13715307
以“两打两建”为契机 严格药品再注册
http://www.100md.com 2013年10月1日 《中南药学·用药与健康》 201310
     为确保药品规范生产,达到所生产的药品符合预定用途和注册要求,不留安全隐患,自“两打两建”专项行动开展以来,省局药品注册处严格药品处方与工艺的注册审核,扎实开展再注册工作,取得了初步成效。

    该处对一些高风险品种目前的处方与工艺等项目与原来注册批定的处方与工艺等项目进行了一致性评价,对不符合要求的品种不予再注册,对于原已经批准再注册的品种,经审查发现不符合注册要求的收回再注册批件,并责令企业暂停生产。到目前为止,已对风险程度较高的121个注射剂品种进行了评价,其中有36个品规不符合相关注册要求,存在安全隐患,收回了药品再注册批件,并作出了企业暂停生产的行政决定。, 百拇医药(何寿生)