不同剂量利伐沙班对非瓣膜性房颤患者血栓栓塞与出血事件影响的研究
出血性,病史,1资料与研究方法,1研究对象,2方法,3终点事件及随访,4统计方法,2结果,13组患者临床基线水平资料比较,23组患者血栓栓塞性事件和出血性事件发生率比较,3临床因素对3组血栓栓塞性
李茜,严思敏,葛卫红*,李运曼(.南京大学医学院附属鼓楼医院,南京 20008;2.中国药科大学基础医学与临床药学学院,南京 298)心房颤动(atrial fibrillation,AF)简称房颤,是指规则有序的心房电活动丧失,代之以快速无序的颤动波,是目前临床最常见的心律失常疾病。据报道我国房颤患者约为1000 万,患病率约为0.77%,其中60 岁及以上人群占45%以上[1],且发病率逐年增加。血栓栓塞性事件,特别是缺血性脑卒中,是房颤致死、致残的主要原因,严重威胁人们的健康。抗凝治疗是预防该类事件发生的有效手段。
利伐沙班作为新型口服抗凝药物的代表,与传统的华法林相比,具有药效学和药动学可预测、受食物药物影响较小的特性,在不需要频繁监测患者凝血功能的情况下可以固定剂量给药,是目前国内外各大指南首选的抗凝药物之一[2-3]。但值得注意的是,随着我国临床使用的增多,该药出现不同程度出血并发症的情况亦在增加。
说明书与欧美指南推荐,对于肌酐清除率≥50 mL·min-1的患者,利伐沙班的推荐剂量为20 mg·d-1,但由于亚洲和欧洲人群在种族、肾功能等方面存在差异,20 mg·d-1的剂量是否适用于亚洲人群尚有争论。日本一项研究结果显示非瓣膜房颤患者利伐沙班最佳使用剂量为15 mg·d-1,其临床效益与白种人20 mg·d-1相似,且可以减少出血风险[4]。对于小剂量利伐沙班(15 mg·d-1、10 mg·d-1)在我国非瓣膜房颤患者能否获得更好的治疗效果的研究较少,所以本研究旨在比较不同剂量利伐沙班治疗非瓣膜性房颤患者的临床效果,对比分析其有效性和安全性。
1 资料与研究方法
1.1 研究对象
选择2018年1月-2019年7月南京鼓楼医院心血管内科口服利伐沙班的非瓣膜性房颤患者。本研究为观察性研究,根据患者出院时处方中利伐沙班剂量分为高(20 mg·d-1)、中(15 mg·d-1)、低(10 mg·d-1)剂量组。所有患者均行常规心电图检查,记录既往病史。纳入标准:①年龄≥18 岁;② 患者符合非瓣膜性房颤诊断标准;③ 符合利伐沙班应用指征。排除标准:①严重肝、肾功能不全者;② 合并使用其他抗凝药物或抗血小板药物者;③ 对利伐沙班过敏者;④合并出血性疾病者或血小板减少者。
1.2 方法
按照统一标准收集患者的性别、年龄、身高、体质量、既往病史 ......
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