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编号:619981
GC-MS法检测左卡尼汀中遗传毒性物质S-环氧氯丙烷
http://www.100md.com 2021年5月6日 中南药学 2021年第4期
1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1GC-MS条件,2溶液制备,3专属性试验,4检测限与定量限,5线性关系考察,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9回收试验,10样品中S-环氧氯丙烷的测定,3讨论
     王淋,李雪*,朴惠顺,李敏,段成军(.延边大学药学院,吉林 延吉 33000;.吉林省博大伟业药物研究有限公司,长春 30000)

    左卡尼汀(levocarnitine)于1905年被俄国学者发现,别名左旋肉毒碱、L-肉碱,化学名为(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,是人体细胞内的一种有效成分。正常人体中左卡尼汀的含量为0.2 ~6 μmol·g-1,其中75%的左卡尼汀来源于食物,食物中羊肉和牛肉的左卡尼汀含量最高,剩下的25%由人体合成,主要合成部位在肝脏和肾脏[1]。大约98%的左卡尼汀分布在心肌细胞和骨骼肌,左卡尼汀在临床上用于治疗慢性肾衰竭、慢性心力衰竭、冠心病,不仅有良好的疗效,而且不良反应较少,安全性较高[2-4]。国外多项研究显示适当补充左卡尼汀可显著降低冠心病的发病率、死亡率,并可能改善预后[5-6]。1993年美国食品药品监督管理局(FDA)认为其是“安全无毒”的,目前,世界上已有22 个国家在婴儿食品中加入L-肉碱,并均通过各国安全检验认证,可能出现的不良反应就是过量食用会出现暂时性腹泻,减少剂量会得到缓解[7-8]。

    左卡尼汀以S-环氧氯丙烷为起始原料,经氨化、环氧化、氰基化水解制备,S-环氧氯丙烷为遗传毒性物质,需严格控制其含量。左卡尼汀每日最大日剂量为3 g,根据欧洲药物管理局发布的《遗传毒性杂质限度指导原则》相关规定 ......

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