李素琼，程晓亮，班立丽，周元芳，黄紫锐(昆明医科大学第二附属医院，昆明 65000)

    利拉鲁肽是胰高血糖素样肽1受体激动剂[1]，2009年7月在欧盟首次上市，2011年进入中国市场[2]，该药说明书适用证：适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。近年来，随着对利拉鲁肽临床应用研究的不断深入，越来越多的研究表明利拉鲁肽可用于“1型糖尿病”“妊娠糖尿病”和“儿童2型糖尿病”[3-7]，但未对这类超说明书用药作出系统科学的评价，可能导致利拉鲁肽用于上述3种疾病治疗时存在用药安全风险，因此有必要对已有的相关研究证据质量进行评价。本研究利用循证医学的方法对利拉鲁肽用于“1型糖尿病”“妊娠糖尿病”和“儿童2型糖尿病”相关研究进行评价，以期为临床合理用药提供循证参考。

    1 方法

    1.1 文献来源

    在CNKI、CBM、万方、维普等中文数据库和PubMed、Embase、Cochrane等英文数据库分别以中文检索词“1型糖尿病、妊娠糖尿病、儿童2型糖尿病”和“利拉鲁肽”及英文检索词“type 1 diabetes；type 1 diabetes mellitus；t1dm；Diabetes，Gestational；Gestational diabetes；Pregnancy in Diabetes；Children and Adolescents with Type 2 Diabetes；liraglutide”检索利拉鲁肽用于这3种人群的相关文献，检索时限从建库到2020年10月。文献检索和数据提取由两名研究者独立完成并交叉核对，当有意见不统一时由第三名研究者进行协助判断。

    1.2 文献的纳入标准

    以PICOS原则[8]制订纳入标准，纳入人群(P)：1型糖尿病、妊娠糖尿病或儿童2型糖尿病患者；干预措施(I)：利拉鲁肽(0.6 mg、1.2 mg、1.8 mg)皮下注射治疗；对照措施(C)：安慰剂或其他糖尿病治疗药物(如二甲双胍、胰岛素等)；试验结果(O)：药物治疗的疗效性或安全性结局 ......