田明(湖北省荣军医院药剂科，武汉 430079)

    血美安胶囊收载于2020年版《中国药典》一部成方制剂和单味制剂部分，是由猪蹄甲、赤芍、牡丹皮、地黄4 味中药加工制成的复方制剂，具有清热养阴、凉血活血作用，用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴挟瘀症，症见皮肤紫癜、齿衄、鼻衄、月经过多、口渴、烦热、盗汗等[1]。现代药理研究表明血美安联用其他药物治疗特发性血小板减少性紫癜有较好疗效[2-3]，还可用于治疗乙型肝炎病毒相关血小板减少症[4]。血美安胶囊的质量标准中有芍药苷和丹皮酚的含量测定项目，但该标准是2002年申报新药时制订的，且芍药苷和丹皮酚不是同时检测，耗费时间。因此，有必要对血美安胶囊的质量标准进行提升研究。研究表明，猪蹄甲主要含蛋白质、氨基酸等成分，赤芍含芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷等活性成分，牡丹皮含丹皮酚、芍药苷、没食子酸等活性成分，地黄含梓醇、二氢梓醇、毛蕊花糖苷等活性成分[5-8]。赤芍、牡丹皮、地黄药材的质量控制方法报道较多，但未见同时测定血美安胶囊中没食子酸、氧化芍药苷、芍药苷、丹皮酚4 种成分的报道[9-11]。没食子酸具有抗氧化、保护心脑血管、抗炎、保肝等药理活性，氧化芍药苷、芍药苷具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、保肝、保护神经、调节免疫、镇静催眠等多种药理活性，丹皮酚具有抗动脉粥样硬化、舒血管与降压、抗心律失常、抗脑缺血等作用[12-15]。上述4 种成分为赤药和牡丹皮的主要活性成分，赤芍具有清热凉血、散瘀止血的功效，牡丹皮具有清热凉血、活血化瘀的功效，共同发挥清热、活血凉血的作用。本研究建立UPLC 法同时测定血美安胶囊中没食子酸、氧化芍药苷、芍药苷、丹皮酚的含量，为其质量控制提供简便、快速可靠的检测方法。

    1 仪器与试药

    超高效液相色谱仪(型号：ACQUITY UPLC H-CLASS，美国Waters 公司)；XSE205DU 十万分之一电子天平、ME204T/02 万分之一电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；超声波清洗器(型号：DTC-27 ......