赵国栋，洪璐，王倪，何玲，张善堂，陈卫东*(.安徽中医药大学，合肥 300；.新安医学教育部重点实验室，合肥 30038；3.安徽省立医院，合肥 3000)

    脑络欣通方(Naoluo Xintong decoction，NLXTD)是新安医学用于中风治疗的临床验方，由黄芪、川芎、三七等七味中药按照君臣佐使理论配伍而成。全方活血寓于补气之中，气贯经脉以助血行，营血流畅经脉得养，临床疗效显著。现代药理学研究表明脑络欣通方治疗缺血性中风疗效显著，在促进神经功能恢复，减小脑梗死体积，改善脑缺血再灌注损伤伴有的局部过度炎性反应等方面体现出显著的治疗优势[1-3]。长期以来，脑络欣通方应用于临床多以汤剂的形式，其疗效确切、易吸收、起效迅速[4]。但汤剂存在剂量不准确，药效不稳定，服用量大，携带和运输不便，不易保存等缺点，限制了其临床应用和发展，故需要改进剂型。

    响应面法(RSM)是一种综合试验设计和数学建模，通过对具有代表性的局部各点进行试验，回归拟合全局范围内因素与结果间的函数关系，取得各因素最优水平值的优化方法；具有试验次数少、精密度高、模型预测性能好、可用于研究几种因素间交互作用等优点[5]。熵权法(EWM)则是经过对试验获得的数据进行整理，计算和分析，进而得出各项试验指标的权重系数[6]。采用两者结合的方式优化中药提取工艺，既可以系统地对影响中药提取工艺的各因素及因素间相互作用进行研究，又有利于降低人为主观因素造成的试验结果偏差，使试验结果更具有科学性和合理性。

    基于此，为更好地进行脑络欣通方的新药开发工作，本研究依据中药新药研发的相关要求，结合生产实际，采用Box-Behnken 响应面设计法，选择脑络欣通方提取液中3 种成分(羟基红花黄色素A、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸)的含量及复方出膏率作为考察指标，运用熵权法对试验结果进行综合评价，旨在优选出脑络欣通方提取工艺的最佳工艺参数，为其剂型改进提供试验依据，并为该方进一步的研究与开发提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20ADXR 液相色谱仪(日本岛津仪器有限公司)；电子天平(型号：PA1004B，上海越平科学仪器有限公司)；数显恒温水浴锅(型号：WB-2000，郑州长城科工贸有限公司)；数控超声波清洗器(型号：KQ2200，江苏省昆山市超声仪器有限公司)；CP2250 分析天平(精度：0.01 mg，奥豪斯国际贸易有限公司)。

    1.2 试药

    羟基红花黄色素A(批号：R25A9F 59977)、毛蕊异黄酮苷(批号：Y27F9H 54731)(对照品 ......