缪文清，石晨阳，尹悦勤，赵霖蔓，范国荣*(. 上海交通大学附属第一人民医院临床药学科，上海00080；. 上海健康医学院药学院，上海 08；. 重庆医科大学药学院，重庆 40006)

    新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎，COVID-19)在世界各地流行蔓延，并出现多种变异的新型冠状病毒(简称新冠病毒，SARSCoV-2)，疫情防控形势十分严峻。

    环孢素是一种真菌源性的环状十一氨基酸多肽，是器官移植后免疫抑制治疗的主要药物[1-2]，可以大大提高移植器官如心脏、肝脏、肾脏的存活率[3-5]。环孢素的血药浓度监测有助于调整剂量，以避免剂量不足导致治疗无效或过量而中毒。环孢素会引起严重的不良反应，主要是肾毒性和肝毒性[6]，还包括腹泻、牙龈增生、恶心、呕吐等。多项研究表明对环孢素的浓度进行监测，根据血药浓度来制订个体化给药方案有良好效果[7]。

    新冠肺炎疫情期间，环孢素血液检测样本可能来源于无症状感染者、疑似患者或确诊患者，这对于从事血药浓度检测的医务工作者来说，存在暴露于新冠病毒环境甚至感染新冠病毒的危险性。因此，为了确保检测人员的安全，需要在血样检测前按照《新型冠状病毒肺炎患者血药浓度检测技术指引》中的要求对标本进行病毒灭活[8]，根据新冠病毒的理化特性，其对紫外线和热敏感，56℃ 30 min、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶性溶剂均可有效灭活病毒[9]。目前指南推荐的对于生物标本的消毒方法为湿热法和紫外消毒法，但是56℃水浴30 min和紫外线照射两种病毒灭活方式对化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)监测环孢素血药浓度是否有影响，热灭活和紫外线照射预处理的环孢素血样标本是否还能满足检测的要求，是否会对血样标本中被检测的环孢素产生破坏从而影响检测结果的准确性等未见报道。基于此，本研究考察了新冠病毒热灭活和紫外线照射灭活两种方式对CMIA检测环孢素血药浓度的影响。

    1 研究对象与方法

    1.1 研究对象

    收集本院移植患者环孢素血药浓度检测标本180例，随机选取20例测定溶血前后环孢素血药浓度，80例测定热灭活前后环孢素血药浓度，80例测定紫外线照射灭活前后环孢素血药浓度。另配制10份环孢素标准溶液分别测定热灭活前后环孢素标准液浓度。

    1.2 仪器与试药

    ARCHITECT i1000SR 全自动免疫分析仪(美国雅培)，DK-S24型电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司) ......