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编号:619681
新型冠状病毒灭活操作对利奈唑胺血药浓度的影响及一致性评价
http://www.100md.com 2021年11月1日 中南药学 2021年第10期
活法,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液配制,3新冠病毒灭活方法,4血浆样品前处理,5新冠病毒灭活操作对利奈唑胺样品稳定性考察,3讨论
     唐原君,尹悦勤,陈明,汪硕闻*,范国荣(. 上海交通大学附属第一人民医院 临床药学科,上海00080;. 上海健康医学院,上海 038)

    新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎,COVID-19)为新发急性呼吸道传染病,目前已成为全球性重大的公共卫生事件[1]。根据病例的回顾性研究,部分重症患者往往存在合并细菌、真菌感染的情况[2-3],必须联合使用抗菌药物和抗真菌药物进行治疗。利奈唑胺是新一代全合成的噁唑烷酮类抗菌药物,临床用于治疗革兰氏阳性球菌所致的感染,对葡萄球菌属、肺炎链球菌属、肠球菌属细菌都具有高度的抗菌活性[4]。然而其在体内的药动学特征却存在较大的个体差异,肾功能、合并用药、年龄、体重等因素均可影响利奈唑胺的血药浓度,为避免或减少其不良反应,提高药物疗效,开展治疗药物监测(TDM),实施科学个体化给药将发挥重要作用[5]。根据《新型冠状病毒肺炎患者血药浓度检测技术指引》中的相关要求,针对新冠肺炎患者的外周静脉血标本,需要按规定严格做好防护[6]。TDM项目送检样本属于未经培养的感染性材料,其操作应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人防护。

    鉴于目前国内许多开展TDM的实验室均不符合生物安全二级实验室的相关要求,且在防护物资紧张的情况下也无法满足生物安全三级实验室的个人防护的要求。在保证监测方法准确性和可靠性的基础上,能否通过病毒灭活的操作方法对临床获取标本进行处理,成为后疫情时代下TDM从业者亟待解决的关键问题。根据指南推荐的对于生物标本的病毒灭活方法可采取湿热法和紫外消毒法,已有报道对万古霉素和伏立康唑的临床生物标本经新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活处理后的稳定性进行了考察[7-8]。本研究考察了新型冠状病毒不同灭活方式对利奈唑胺血药浓度的影响,以此填补病毒灭活操作对TDM样本稳定性影响的空白,为开展其他相关TDM的医疗机构提供参考借鉴。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Thermo UltiMate_3000超高效液相色谱仪(美 国Thermo Fisher),包 括LPG-3x00色 谱泵,WPS-3000自动进样器,TCC-3x00柱温箱,VWD-3x00检测器,采用Chromeleon 6.80工作站进行数据分析。HY-5涡旋混合器(美国SI公司);Centrifuge 5804R冷冻离心机(德国Eppendorf公司);AL104-01电子分析天平(瑞士METTLER TOLEDO);SK7200H超声仪(上海科导超声仪器有限公司);Hi-Tech水纯化系统(18.2M ......

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