刘艳芳，张琛琛，蔡朝红*，党大胜(.北部战区总医院临床试验研究室，沈阳 0840；.沈阳药科大学生命科学与生物制药学院，沈阳 0840；3.北部战区总医院临床药学室，沈阳 0840)

    利奈唑胺(linezolid)是第一个应用于临床的唑烷酮类全合成抗菌药，临床主要用于治疗耐万古霉素屎肠球菌引起的感染、耐甲氧西林金黄葡萄球菌引起的院内获得性肺炎等[1]。由于利奈唑胺独特的作用机制与现有抗菌药无交叉耐药，被认为是治疗多重耐药革兰氏阳性菌感染的最后防线[2]。随着利奈唑胺应用的增多，一些较为严重的不良反应逐渐暴露出来[3-4]，临床对其在中国人体药动学研究以及特殊人群实时的血药浓度监测的需求越来越高，基于此本研究室建立了高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中利奈唑胺浓度，同时为了控制检测质量，达到检测数据国际互认的要求对方法进行不确定度评价。

    1 材料

    UFLC-20AD超高速液相色谱系统(日本岛津公司)，3200Q-Trap质谱仪(美国AB Sciex公司)，Mettler MS 105分析天平(Mettler)，Eppendorf 5804R低温冷冻离心机(Eppendorf)，IKA VORTEX GENIUS 3 mm-1型振荡器(IKA VORTEX)。利奈唑胺(批号：130640-201901，纯度：99.6%，规格：100 mg/支)，卡马西平(批号：100142-201706，纯度：100.0%，规格：100 mg/支)(中国食品药品检定研究院)，甲醇(批号：1099307025，色谱纯，德国MERCK公司)，超纯水由Milli Q 型纯水仪制得(Millipore，USA)。

    2 方法

    2.1 分析条件[5-6]

    色谱柱：Waters Xterra MS C18(3.5 μm，100 mm×2.1 mm)，流动相：A为纯水，B为甲醇，梯度洗脱：0～2.0 min，5%～95%B；2.0～3.0 min，95%B；3.0～3.1 min，95%～5%B；3.1～5.0 min，5%B。流速：0.35 mL·min-1，柱温：40℃，进样量：0.5 μL。电喷雾离子源；正离子模式；多反应离子监测方式；喷射电压：4500 eV；源温度：550℃；离子源气体：50 psi；辅助气：25 psi；气帘气：35 psi；碰撞气：medium；扫描时间：150 ms；定量分析离子对：338.2～296.1(利奈唑胺)，237.0～194.0(卡马西平) ......