布托啡诺注射液用于术后镇痛的快速卫生技术评估
芬太尼,药品,1资料与方法,1纳入和排除标准,2检索策略,3文献筛选,数据提取与质量评价,4数据分析,2结果,1文献检索结果,2纳入研究的文献质量与基本特征,3布托啡诺有效性评价,4布托啡诺安全性评价,5布托啡诺经
王安妮,王然,冯欣(首都医科大学附属北京妇产医院/北京妇幼保健院,北京 100026)疼痛是一种主观感受,目前尚无仪器可以评估其性质和强度。虽然疼痛与损伤存在一定联系,但疼痛强度与损伤程度并不完全成正相关[1]。手术后疼痛为伤害性疼痛,如初期未被充分控制则可发展为慢性疼痛(chronic post-surgical pain,CPSP)[2],故围术期疼痛管理旨在减轻患者痛苦、加快其恢复速度,并减少患者住院时间。目前手术后镇痛主要采用药物治疗,其中麻醉性镇痛药是可以缓解疼痛的一类药品,这些药物可通过口服、皮下注射、静脉注射、患者自控镇痛(patient controlled analgesia,PCA)等方式给予。随后,临床可通过视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)、0~10数字疼痛强度量表(numerical rating scale,NRS)和Ramsay镇静评分(RSS)评价疼痛程度和镇静程度,从而评估药品有效性。
酒石酸布托啡诺注射液为阿片受体的激动拮抗药,可通过抑制上行中枢神经系统而改变人体对疼痛的感知和反应,产生类似于阿片类药物的镇痛镇静效果[3]。布托啡诺对阿片受体的独特作用,使得其呼吸抑制、皮肤瘙痒、尿潴留和机体依赖性等不良反应少。布托啡诺注射液用于中、小手术术后阵痛时,可通过静脉注射、患者静脉自控镇痛(patient-controlled intravenous analgesia,PCIA)途径给药;用于产科镇痛时,可通过静脉注射、肌内注射、硬膜外途径给药[4]。
传统的卫生技术评估(health technology assessment,HTA)耗时可长达1~2年[5],为了在较短的时间内获取尽可能全面的信息,迅速满足决策者需求,快速卫生技术评估受到了更多的关注与重视。为了更好地指导医院新药遴选,并及时为临床治疗决策者提供循证证据,本文对布托啡诺注射液用于术后镇痛的安全性、有效性和经济性进行快速评估。
1 资料与方法
1.1 纳入和排除标准
1.1.1 纳入标准 ① 研究对象:术后镇痛患者。② 干预措施:布托啡诺单药或联用其他镇痛药物,剂量不限。③ 对照组:布托啡诺的不同给药剂量、不同给药途径,单用或联用其他镇痛药物,剂量不限。④结局指标:主要有效性指标包括不同时间VAS评分、不同时间RSS评分等;主要安全性指标包括恶心呕吐发生率、头晕发生率、嗜睡发生率和总不良反应发生率等。⑤ 研究类型:HTA报告、系统评价/meta分析、经济学研究 ......
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