王浩，阳丽，刘小英，陈力(. 成都市新都区人民医院药剂科，成都 60500；2. 四川大学华西第二医院药学部，成都 6004；3. 四川大学华西第二医院循证药学中心，成都 6004；4. 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，成都 6004)

    肠易激综合征(IBS)是一种全球范围内常见的、以腹痛/腹胀或腹部不适为主要症状的功能性肠病，排便后症状多有改善，常伴有排便习惯(频率和/或性状)的改变[1]。若腹部症状+便秘反复不断，则很有可能是IBS 的一种主要亚型便秘型肠易激综合征(IBS-C)[2]。我国IBS 患病率为6.5%[1]，其中IBS-C 占比达15.1%[3]。利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶C 受体(GC-C)激动剂，它与肠道GC-C 结合后，一方面使细胞内和细胞外环磷酸鸟苷(cGMP)浓度升高，可刺激肠液分泌，加快胃肠道蠕动，从而增加排便频率；另一方面细胞外cGMP 浓度升高可降低痛觉神经信号传导，缓解腹痛症状[4-5]。2013年2月，利那洛肽在美国获批准上市，用于IBS-C 和慢性特发性便秘患者的治疗。作为全球首个获批用于便秘治疗的鸟苷酸环化酶C 激动剂，它的上市填补了IBS-C 患者仅能选择症状改善类药物而无针对性治疗药物的空白。2019年1月 15日国家药品监督管理局(NMPA)批准该药正式在中国上市。作为我国专门治疗成人IBS-C 的处方药物，将填补我国成人IBS-C 治疗的空白，为广大国内患者带来福音。随着利那洛肽的广泛使用，真实世界的药物不良事件(ADE)报告也逐渐增多。本文通过对美国FDA ADE 报告系统(FAERS)收集到的数据进行挖掘和筛选，分析利那洛肽可疑的ADE 信号，以期为国内临床安全合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    选取FAERS 数据库中2016年第一季度至2021年第二季度共22 个季度的数据，用MySQL进行分析，去重处理后得到首要怀疑药物为利那洛肽的ADE 报告 ......