孙艳艳，孙一鸣，夏一淼，蒋俊杰，王法财(.安徽医科大学附属六安医院(六安市人民医院)药学部，安徽 六安 37005；.蚌埠医学院第一附属医院药剂科，安徽 蚌埠 33000)

    卡瑞利珠单抗为我国自主研发的人类IgG4单克隆抗体，通过与T细胞表面的程序性细胞死亡1受体(programmed cell death 1 receptor，PD-1)结合，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应发挥抗肿瘤作用[1]。2019年5月26日卡瑞利珠单抗获国家药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)批准上市用于经典型霍奇金淋巴瘤。截至2023年2月，卡瑞利珠单抗先后获NMPA批准用于肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌等适应证，为目前获批适应证最多的免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)药物。由于该类药物用药经验少、上市时间短，因此在临床应用过程中可能会存在用药安全性及不合理使用问题。本研究旨在调查分析卡瑞利珠单抗的临床使用情况，对其应用的安全性与合理性进行分析评价，以期为临床安全用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    利用医院信息系统(HIS)调取安徽医科大学附属六安医院2020年2月至2023年2月应用卡瑞利珠单抗的病例，提取相关数据资料。包括患者基本信息、疗程、治疗方案、用药期间不良反应等。

    1.2 方法

    以NMPA批准的适应证及用法用量为主要评价标准判断，对超适应证的情况参考2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的诊疗指南，结合PubMed、MicroMedex、CNKI等相关医学数据库收集循证医学证据评价用药合理性。按照国家药品不良反应监测中心的评判标准对药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)进行分类和关联性评价 ......