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谁能管住“国医圣方”?
http://www.100md.com 2007年12月1日 《健康必读》 2007年第12期
     《人民日报》2007年11月5日刊发《商人出歪招,院士也无奈》一文,揭露国医圣方精制冠心软胶囊盗用中国科学院陈可冀院士、中国工程院李连达院士的名义,编造不实之词,在短短一年中发布违法广告上百次的劣迹。

    尽管国医圣方屡遭查处,但国医圣方欺骗患者的行为却花样翻新,有愈演愈烈之势。

    冠心II号

    上个世纪70年代,原中国中医研究院西苑医院的郭士魁、陈可冀、李连达等以活血化淤的思路为指导,研制出著名的冠心II号方。该方对降低血液黏稠度、改善血小板聚集、增加冠状动脉血流量等效果明显。包括冠心II号方在内的“血淤证与活血化淤研究”成果2003年荣获国家科技进步一等奖。吉林永利药业生产的国医圣方精制冠心软胶囊(简称国医圣方 ),打着李连达等院士的名义大肆违法宣传,严重地误导患者,造成很坏的社会影响。

    疑窦丛生:05年问世的药,03年竟获了奖?
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    2006年9月以来,在国内许多大中城市的媒体上,“国医圣方精制冠心软胶囊”铺天盖地的各种广告粉墨登场。

    报纸上,大篇幅刊发的《心脏病特效药成就三大国医》《一个方剂三大国医的激情演绎》《三大国医四十年磨一剑——国医圣方精制冠心软胶囊引发多方关注》等广告软文连篇累牍;

    电视里,用专家、学者、医生、患者身份讲述该药疗效制作的专题片《对话——国医圣方软胶囊》,在不同时段循环播放;广播中,南腔北调的“专家、教授”在咨询热线里,喋喋不休地重复着“奇迹、唯一、特效”;

    互联网上,一个名为“中国心血管网(www.xxgw.net)”的网站,图文并茂地汇集了国医圣方在各种媒体上演绎了无数遍的神话。

    从报纸、电视、广播到互联网,国医圣方用广告反复轰鸣着同一个主题和内容:
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    “一个方剂、两代人、三大国医、四十年研究,终成一剂国医圣方——精致冠心软胶囊;2003年荣获‘国家科技进步一等奖’;国医圣方的问世,标志着中医药治疗心脏病达到了世界先进水平;奠定了三大国医在心脏病研究领域的泰斗级地位;实现了中药治疗心血管历史性的突破;在药品界前所未有、目前唯一;是久治不愈的心脏病患者康复的希望;能使患者远离支架、搭桥手术、告别常年服药的特效药;服用六个疗程即可好转直至痊愈……”

    在青岛、济南、兰州等地,商家先是散布消息称,“国医圣方在北京、西安等城市先期上市后,引发了心脏病患者的购买热潮……由于同时进货供不应求,导致生产速度一时无法跟上。”然后又发布“买1赠1、买2赠3”的促销广告。

    狂轰乱炸的广告和无法自圆其说的消息,不由让人疑窦丛生。

    记者调查:药品成分,怎么从5种变成了36种?

    记者在国家食品药品监督管理局官方网站基础数据库看到,国医圣方软胶囊是国家食品药品监督管理局2005年4月12日以“国药准字Z20053751”号批准吉林永利药业股份有限公司生产的中药——精制冠心软胶囊。
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    在药品监管部门批准的精制冠心软胶囊药品说明书上,该药的成分是:丹参、川芎、赤芍、红花、降香。功能主治是:活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病、心绞痛;政府批准的说明书上,既没有其广告宣称的“含有36种有效成份”、也不是适用于“心肌梗死、心律失常、心力衰竭等各类心脏病患者”的特效药。

    在《2003年度国家科学技术进步奖获奖项目目录》中,获一等奖的16个(公布8个,另8个涉密未公布)项目里,与医药相关的只有陈可冀、李连达等15人共同完成的《血瘀证与活血化瘀研究》项目,但这项成果2004年2月20日获奖时,国医圣方精制冠心软胶囊还没有取得国家药监局的药品生产批准文号。

    院士声明:

    “必须立即停止违法宣传”!

    2006年10月27日,中国工程院李连达院士发布“严正声明”指出,“本人与吉林永利药业生产的国医圣方精制冠心软胶囊无任何关系,未经本人同意擅自盗用本人名义发布广告或新闻,属违法侵权行为,应追究法律责任。该药宣传中夸大疗效、误导患者,将产生严重不良后果。本人严重警告该药厂必须立即停止违法宣传,各报刊、电视台等媒体,应立即停止刊登、播报该项欺骗群众的违法宣传。”
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    这份“严正声明”经中国工程院转交吉林永利药业股份有限公司后,2006年11月17日,该公司给李连达院士写了致歉信。

    致歉信发出后,国医圣方的虚假广告宣传并未停止。在武汉、郑州、沈阳等地,国医圣方打着“冠心II号”的各种荣誉、宣称“由陈可冀、李连达院士、郭士魁三位国医研制”的违法广告依然以各种形式发布。

    2007年2月15日,中国科学院院士陈可冀、中国工程院院士李连达就吉林永利药业公司在网络和各地报纸等媒体上夸大“国医圣方软胶囊”(根据“冠心II号”软胶囊剂型改制)疗效宣传,欺骗群众一事,再次发表《严正声明》。

    两位院士在《严正声明》中指出,“在没有确切临床试验证据的基础上,声称‘此药能彻底消除动脉粥样斑块’;声称‘国医圣方软胶囊的出现,给了目前中重症心脏病患者摆脱常年服药、远离支架、搭桥的希望’及服用‘六个疗程’即可好转‘直至痊愈’等等。未经单位和本人同意,盗用我们两人和已故名老中医郭士魁教授的照片,进行夸大和虚假宣传。”
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    在《严正声明》中,陈可冀、李连达两位院士表示:“我们对永利公司这种不负责任的虚假宣传,曾发表严正声明,对该厂的违法侵权及欺骗宣传,提出严重警告及批评,要求该厂立即停止侵权及虚假宣传等违法行为,并向国家食品药品监督管理局及国家中医药管理局等部门提出报告,该厂曾来函道歉,保证立即停止一切违法活动。但该厂阳奉阴违,继续进行违法侵权及欺骗宣传。”

    然而,就在两位院士两次“要求立即停止侵权及虚假宣传等违法行为,要求国家有关部门查处并追究该企业的法律责任”的《严正声明》发出后,国医圣方的违法虚假广告不但没有消停,反而愈演愈烈。

    遍地开花:斑斑劣迹屡上“黑榜”

    进入2007年春天,“国医圣方”在各地持续发布违法广告的斑斑劣迹可谓“遍地开花”:

    3月2日,“国医圣方”保持了自2006年11月以来,连续四期在甘肃违法药品广告“黑榜”上期期不落的记录。
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    3月7日,湖南省药监局发布《2007年第一期违法药品广告公告》上,“国医圣方”违法广告第二次在湖南上榜。

    同一天,天津市药监局发布了《2006年第四期违法药品广告公告》,“国医圣方”以发布违法虚假广告27次,一跃成为天津违法药品广告榜上的“新星”。

    3月21日,陕西省药监局发布《(2007年2月)违法药品广告公告》,在11条违法药品广告中,已经三上“黑榜”的“国医圣方”名列第五。

    3月26日,河南省药监局发布《2007年第三期违法药品广告公告》,“国医圣方”在河南第四次被公告并移交查处。

    在江苏,从2007年6月19日、7月24日、8月13日、9月11日到10月16日,江苏省药监局先后发布了五期《2007违法药品广告公告》,“国医圣方”连续五期榜上有名……
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    据不完全统计,从2006年11月1日到2007年10月31日的一年里,因数百次发布违法虚假广告,“国医圣方”先后在全国19个省、自治区、市,被药监部门公告、工商机关查处。就在本文截稿时,湖北传来消息:10月31日,“国医圣方”又一次被列入湖北省药监局《2007年8月违法药品广告公告》……

    人们不禁要问:如此猖狂的“国医圣方”为什么就能顶风上?为什么就敢于违法?很显然,从“国医圣方”循环违法发布的奇观来看,所有的监管并未能奏效。

    “国医圣方”违法广告就是在这个周而复始的循环中,从4个省、自治区、市扩散到9个,再扩散到18个的。

    “国医圣方”之所以敢肆无忌惮地顶风违法根本的原因在于:违法广告给药品制造商带来的巨额利润与监管部门公告、查处、经济处罚、甚至法律风险所产生的成本相比,几乎可以忽略不计。因此,我们最需要反思的是:如何尽快改变虚假广告违法成本继续走低的窘境。

    至于,在这个怪圈的循环中,“国医圣方”为什么能逍遥法外而且敢游刃有余地一再顶风违法,这可能需要纪检、监察机关才能搞清楚。(据《健康时报》)

    编辑/何炜, http://www.100md.com