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“定时炸弹”捅开心脏介入手术“马蜂窝”(2)
http://www.100md.com 2011年3月1日 《健康必读》 2011年第3期
     医院负担。

    然而问题在于,医疗机构并没有权力鉴定心脏支架的质量。不仅如此,实践中,没有任何法定机构能够鉴定已经使用过的心脏支架质量。在长期反映医疗器械问题的“打假医生”陈晓兰看来,所谓质量问题仅是就合法产品而言,如果产品本身来路不明,就说明可能是非法产品,没有办法也没有必要鉴定其质量。

    举报属实但“结果待查”

    与段广水身上安装的“来路不明”支架不同,河北沧州市民刘炳立身上所装的两个心脏支架则确定为无证产品。不过,得知真相之后,刘的家人同样无可奈何。

    2005年7月,64岁的刘炳立因为心脏病,在沧州市人民医院做了心脏支架手术,安装了两个药物支架。根据病历记载,这两个支架是山东吉威医疗制品公司生产的“Excel”牌支架。刘炳立的手术顺利完成,比老周和段广水都幸运的是,他的心脏至今未发生状况。然而。手术后过了许久,一个陌生的电话却让刘炳立当律师的女儿刘振梅目瞪口呆。

    打电话的是王明理(化名),刘炳立手术的支架提供者。他告诉刘振梅:医院给其父装的支架是无证产品。当时,王明理已经从他曾供职的那家医疗器械经营公司辞职。

    真相其实很简单,吉威公司的“Ex-cel”牌药物支架从国家药监局获获得注册证的时间是2005年12月。而刘的手术却是在此前5个月做的。

    王明理透露,当时药物支架刚刚兴起,因为价格和利润很高,在医院颇受欢迎。而产品也因此供不应求,实力一般的公司很难通过正规渠道拿到货。然而他的老板不知从哪搞来一批未见过的支架。交给下属去卖。

    结果,一位专家在看了支架后说了一句:你们胆子够大的……王这才知道 ......
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