清肺口服液质量管理分析
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【中图分类号】TQ46 【文献标识码】 A【文章编号】1672-3873(2011)03-0342-01
【摘要】目的 建立清肺口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖；采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果 薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点，且斑点清晰。盐酸麻黄碱在16.41～525.0 μg/mL之间与峰面积呈良好线性关系，r=1.000,平均加样回收率为99.89%，RSD为1.42%。结论 该方法可用于清肺口服液的质量控制。
【关键词】清肺口服液 质量 管理
清肺口服液由麻黄、葶苈子、黄芩、虎杖等中药精制而成，具有宣肺开闭、清热解毒、化痰止咳之功效，主治小儿病毒性肺炎痰热闭肺证。麻黄为君药，主要含有麻黄碱、伪麻黄碱等生物碱类成分，其中麻黄碱含量较高，且为活性成分。为了更好地控制制剂的内在质量，本文建立了制剂中葶苈子、黄芩和虎杖的薄层鉴别方法及麻黄碱的HPLC含量测定方法。
一、仪器与试剂
美国Waters515泵，Waters 2487紫外可见检测器，Rheodyne 进样器，中科院大连化学物理所WDL95色谱工作站；PBQ I型薄层自动涂布器；薄层层析显色加热器；硅胶G(青岛海洋化工集团)；乙醇、甲醇为色谱纯(美国Tedia公司)；水为重蒸馏水；其余试剂均为分析纯。
二、薄层鉴别
1 、 黄芩取清肺口服液1 mL，加甲醇2 mL，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。取缺黄芩阴性制剂1 mL,同法制成缺黄芩的阴性制剂溶液。另取黄芩苷对照品，用甲醇制成每1 mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。取黄芩对照药材1 g，加甲醇20 mL，超声处理20 min,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇溶液1 mL使溶解，即得，作为黄芩对照药材溶液 ......
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