谈对固宫胶囊制备的分析
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【中图分类号】R94【文献标识码】 A【文章编号】1672-3873(2011)03-0343-01
【摘要】固宫胶囊方组源 本制剂以天然中药材为原料，采用逆向水提醇沉工艺提取、分离、精制中药材；同时，运用现代制粒技术制备肠溶胶囊。该制剂吸收快，生物利用度高，无毒副作用，是治疗功能失调性子宫出血的中药新制剂。文章探讨了固宫胶囊的制备和质量控制方法。 本制备工艺合理可行，质量控制方法重现性好，能有效地控制该制剂的质量
【关键词】固宫胶囊制备
固宫胶囊方组源于古典方，经临床筛选加减化裁组合后，对妇人崩漏症有明显疗效。本制剂以天然中药材为原料，采用逆向水提醇沉工艺提取、分离、精制中药材；同时，运用现代制粒技术制备肠溶胶囊。该制剂吸收快，生物利用度高，无毒副作用，是治疗功能失调性子宫出血的中药新制剂。
一、固宫胶囊制备工艺
1 、处方
黄芪200g，白术180g，山茱萸150g，白芍120g，煅龙骨200g，煅牡蛎200g，地榆炭150g，海螵 蛸120g，茜草90g。经制剂工艺制备后，使成1000粒肠溶胶囊。
2 、制备
本工艺是采用水提醇沉法，以水为溶媒将上述处方中已粉碎成细粉的药材进行蒸汽回流，以100℃ 水提取2次，每次2小时。然后将提取液适当浓缩成每1ml相当于药材1～2g左右，再用75%乙 醇(约处方中生药总量的3倍)浸渍12h，恒温回流2h，滤过。将提取的液体浓缩成浸膏备用，稠膏采用真空喷雾干燥即成固宫全浸膏粉，然后加适量赋形剂制粒，干燥粉碎，加少量润滑剂充分混合均匀，填充O号胶囊，使成0.3g/粒。
二、生产质量控制
1 、性状
本品为胶囊，内容物呈深褐色，气香，味苦。
2 、鉴别
取本品内容物3g ......
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