清开灵分散片一次制粒工艺改进研究
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【中图分类号】 R917【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2011)04-0303-01
【摘要】目的：清开灵分散片采用一次制粒[1]工艺改进法可缩短生产周期，并解决湿法制粒传统工艺生产过程中存在的片面外观及分散均匀性等问题。方法：生产过程中采用一次制粒后进行整粒、总混、压片。结果：一次制粒所生产的颗粒，可压性提高，所压片面平整光滑，分散均匀性良好，片重差异幅度缩小。结论：颗粒采用一次制粒后生产周期缩短，操作方便，药物的溶解性提高，从而使产品分散均匀性及质量稳定性提高，此工艺适合清开灵分散片生产应用。
【关键词】 分散片 一次制粒 片重差异
清开灵分散片处方由黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、珍珠母、板蓝根和金银花等八位组成，具有清热解毒作用。本品为分散片，在成品检查各项指标[2](如片面外观、分散均匀性[3]、片重差异、含量等)等结果符合规定情况下，对清开灵分散片进行一次制粒工艺改进，以适合提高片剂的质量。
1 原辅料与仪器设备
1.1 原辅材料 原料浸膏粉、硫酸钙、氯化钠、柠檬酸、阿司帕坦、微粉硅胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁 ......
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