【摘 要】药品的生产工艺与人们的健康和生命安全息息相关，因此必须要对药品生产工艺进行科学的验证，确保药品的质量和安全性，对人们的健康及生命安全做出可靠的保障。本文对药品生产工艺验证进行系统的解析，详细论述药品生产工艺验证的必要性，并为制药企业对药品生产工艺实施有效的验证提出可靠的建议，以确保药品安全，为我国居民提供安全可靠的医药产品。

    【关键词】药品;生产;工艺;验证;解析

    【中图分类号】 R715 【文献标识码】 B【文章编号】 1672-3783(2019)05-03-215-02

    在药品的生产过程中，对生产工艺进行验证，就是对所有的生产程序和过程，包括生产设备、物料、活动或系统等等进行检验和证明，确保其能够达到预期结果。其验证结果需要相应的文件证明。对药品生产工艺进行有效的验证，是保证制药企业定标和达标的重要基础，同时也是提高我国药品质量管理水平，推动我国制药企业和市场健康、有序、规范化发展的重要措施，对我国医疗卫生事业的发展建设，具有非常重要的意义。在药品生产工艺验证工作中，需要花费较长的时间，同时还需要投入大量的人力、物力、资金等资源，这就对制药企业的实力提出的较高的要求。受到发展水平的限制，目前，在我国大部分制药企业中，对药品生产工艺的验证工作一直是较为薄弱的环境。本文结合实际情况，对我国药品生产工艺验证过程中存在的问题和解决办法，进行详细的论述和解析。

    1 药品生产工艺验证是确保药品质量安全的必要措施

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