1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究所选取的98例腓骨远端骨折(WeberA/B型)患者中，年龄17—84岁，平均年龄48.3岁，患者中男性患者45例，所占比例为45.92%，女性患者53例，所占比例为54.08%。对患者进行随机分组，分成使用根据亚洲人种族群骨骼形态设计的腓骨远端外侧锁定骨板(AplusFDH腓骨远端锁定骨板)的观察组(41例)和使用国内常用的采用欧美人种族群骨骼形态设计的普通腓骨远端锁定骨板的对照组(57例)。两组患者的一般临床资料比较无显著差异，具体比较数据结果见表1。

    1.2 研究方法

    试验设计的类型：随机化分组方法。

    试验类型：前瞻性临床研究

    随机化分组方法：完全随机化分组——仅根据患者意愿选择内固定材料。

    研究时间：确定方案起36个月

    纳入、排除标准：

    纳入标准：

    ①根据病史、体格检查、影像学检查诊断为腓骨远端骨折(WeberA/B型)，并采取切开复位内固定手术治疗患者;

    ②患者同意参加该试验，并签署知情同意书;

    排除标准：

    非WeberA/B型腓骨远端骨折;

    拒绝参加本试验患者;

    无法完成临床随访患者 ......