高效液相色谱法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量
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[摘要] 目的：建立HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量测定方法。方法：采用Zorbax c18(5μm2.5cm×4.6mm)色谱柱，以乙腈–0.3%十二烷基硫酸钠溶液–磷酸(60：40：0.02)用三乙胺调节pH至3.57±0.1为流动相；检测波长为210nm。流速为0.8ml/分钟。结果：马来酸氯苯那敏在7.999-799.9µg/ml范围内，线性关系良好(r=0.999977)。该方法分离度好，最低检测限可达33.28ng。结论：本方法专属性强、重现性好、精密度高，可作为维C银翘片的定量控制方法。
[关键词] 高效液相色谱法；维C银翘片；马来酸氯苯那敏；含量测定
维C银翘片在传统中成药“银翘散”配方的基础上添加了三种西药马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C，辅以金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、甘草、薄荷油、芦根、淡竹叶。发挥辛凉解表，清热解毒。用于治疗流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。国家药品标准WS3-B-4000-98-2003收载的维C银翘片，只制定了对乙酰氨基酚的含量测定方法，而对发挥着重要作用的马来酸氯苯那敏未进行含量方法的制定。本实验采用高效液相色谱法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量，方法准确度好，专属性强，可用于该制剂的质量控制。
1、仪器与试剂
仪器：Waters高效液相色谱仪(1525泵、2487检测器、717自动进样系统millennium32工作站)。
试剂：乙腈(色谱纯)十二烷基硫酸钠(分析纯)
磷酸(分析纯)水为注射用水。
2、方法和结果
2.1检测波长的选择
国家药品标准WS-10001-(HD-1233)-2002收载小儿复方氨酚烷胺片及国家药品标准WS-10001-(HD-0258)-2002收载的复方氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的液相色谱方法中检测波长为210nm，所以参照此方法将波长定为210nm。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈–0.3%十二烷基硫酸钠溶液–磷酸(60：40：0.02)用三乙胺调节pH至3.57±0.1为流动相；检测波长为210nm。流速为0 ......
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