马来酸曲美布汀联合小剂量多虑平治疗肠易激综合征的临床试验
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摘要：目的：评估马来酸曲美布汀联合小剂量多虑平治疗肠易激综合征的有效性以及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计，共纳入IBS患者152例，分为实验组76例，予以马来酸曲美布汀 0.1 tid 加多虑平12.5mg qn；对照组76名予以安慰剂，服法同实验组，疗程为四周。结果：试验组与对照组比较，有效率为 比 ,两组患者的有效率比较有统计学意义(p<0.05)。实验组未见明显不良反应。结论:马来酸曲美布汀联合多虑平治疗腹泻型肠易激综合征安全有效。
关键词：腹泻型肠易激综合征；马来酸曲美布汀；多虑平
【中图分类号】R969.4【文献标识码】B【文章编号】1672-3783(2012)02-0111-01
肠易激综合征是最常见的胃肠功能紊乱性疾病, 其特征是肠道壁无器质性病变，但整个肠道对刺激的生理反应有过度或反常现象。以腹部不适或腹痛伴有排便异常为特征。根据IBS症状分为便秘型、腹泻型、腹泻和便秘相交替型。其中，腹泻最常见，占74.1%。[1]
该病病因尚不清楚，与多种因素有关，主要包括精神因素，饮食因素，感染因素，肠道菌群失调以及遗传因素等。本病的病理生理学基础主要是胃肠动力学异常和内脏感觉异常。目前，能够安全有效治疗IBS的药物非常有限。我院的研究中，双迪(马来酸曲美布汀胶囊)作为一种胃肠节律双向调节剂，联合三环类抗抑郁药物，疗效满意，目前汇报结果如下：
1资料与方法
1.1病人选择：我院2011年来的住院及门诊的IBS患者(参考罗马Ⅲ标准[2]、中华医学会消化病学分会IBS诊断标准[3])，进行常规验血、尿常规，粪常规及培养(至少3次)，大便潜血试验，肝肾功能，血电解质，血沉，血糖，血清肿瘤标记物测定，腹部B超，全结肠镜或钡剂灌肠等检查未见异常，并除外孕妇、哺乳期妇女，精神病患者及严重神经官能症者。其中女96例，男56例，年龄18-55岁之间，平均年龄为43岁。
1.2试验方法
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