临床免疫检验的质量控制
摘要：检验医学是一门多学科相互交叉、相互渗透的新兴学科，它是现代实验室技术与临床诊断治疗的高层次深度结合。当今循证医学时代，临床对实验室检查的依赖度越来越高，检验质量的好坏直接影响着临床的诊断和治疗效果。因此，临床科室迫切需要检验科提供优质的检验质量和及时可靠的检验结果，只有对检验全程的严格控制和管理，对检验环节进行标准化、规范化、科学化管理才能确保检验结果的准确性，才能为临床提供科学准确的诊断依据。
关键词：临床；免疫检验；质量控制
【中图分类号】R54 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)08-0073-01
免疫检验作为医院诊疗工作的重要组成部分，为临床的诊断和治疗用药提供依据，免疫检验的质量对临床诊断结果和治疗效果有最直接的影响。这里提到的临床免疫检验质量是指检验结果的及时性和准确性。诸多因素可以影响检验结果的准确性。因此要得到准确、可靠的检验结果，就必须认真实行全面的质量控制程序。笔者认为可从免疫检验分析前、中、后等方面来提高检验结果的准确性、可靠性。
1 建立免疫检验分析前质控标准
1.1 建立培训考核制度：医学免疫检验是-个技术性强的学科，对检验人员素质有较高的要求。因为检验人员的高素质是做好质量控制、确保检验结果的准确性的必要条件。检验人员必须具备扎实的理论基础和精湛的操作技能，并能及时学习新的知识和技能，确保与时俱进，不断在学习中提高检验质量。因此医院需建立检验人员定期培训、考核制度，通过培训考核，学习新的知识和技能，从而不断地提高检验质量。同时医院应尽可能的提供外出学习交流的机会，学习外院先进的经验；积极开展医院、科内业学术活动，相互学习，共同促进，提高整体质量意识。
1.2 建立免疫试剂、仪器使用标准：免疫检验的结果的准确性检验受到仪器设备的性能、试剂的质量等的直接影响。因此，必须对仪器进行定期核定和校正，从而减少误差，保证检验结果的准确性。市场上生产试剂的厂家比较多，质量参差不齐。因此有必要根据实际情况慎重选择试剂，而且有必要对新买试剂进行一定的检定工作。在工作中我们发现，虽然是同一个标本，但使用了不同的试剂，就可以做出完全不相同的结果。因此，不能随便更换不同生产厂家的试剂盒，如果确实需要更换，也必须要做对比的试验，如试剂的稳定性试验、批内批间变异系数试验、线性回归试验等，以确保试剂盒的正确使用。试剂盒的保存条件和有效期也是必须注意的内容。建立仪器维护与保养制度，确保日常仪器严格按照制造商提供的操作手册进行仪器保养。
1.3 建立标本采集、运送、接收制度
1.3.1 标本的采集制度：标本的采集过程在很大程度上决定了标本质量。在标本的采集过程中，会对标本质量的造成影响因素有：采集标本的时间、止血带使用时间、采血时的姿势、稳定剂以及抗凝剂的选择等因素。因些要根据不同患者、不同的检验项目调整影响标本质量的因素。对于那些激素类以及治疗药物测定的血清标本的收集特别是要注意收集时间甚至是体位的变化对测定结果产生的影响[1]。在测定这类和时间和体位相关的激素时，要用取平均值法：即在一段时间内不同时间点分别采集几份血样，取这几份采集样本结果的中间值做为测定值。清晰无误的填写姓名、性别，年龄、床号、检验项目、标本类型、采集时间等内容，以免混淆采集的标本。
1.3.2 标本保存制度：对不同的采集的标本采取不同的保管方法，妥善保存。比如对温度敏感的样本要求冰冻送检,如同型半胱氨酸，维生索B12、叶酸等；TXB2，ET，ANP等血样的待测物质，需加入特殊的抗凝剂[2]。
1.3.3 标本运送制度：由于免疫定量的检测试验是超微量技术，需要标本采集后尽快送检。因为标本储存的时间越长，标本的质量受到血细胞的代谢活动、微生物降解、光学作用、化学反应等因素的影响就越大，检验结果的可靠性就越低。相反，耽搁时间越短，检验结果的可靠性越高。
1.3.4 标本接收制度：送检的标本接收时，接收者首先要检查标本的完整性以及唯一性标识是否准确。拒收不合格标本，并做详细记录，将不合格标本的项目、原因、科室、送检人等形成拒收标准文件。随时登记暂不检测的特殊标本，处理超规定时间的样本，并做好交班。
2 建立免疫检验分析质控标准
2.1 对实验室环境的要求：实验室设置和环境要满足实验条件。室温应当保持在22～28℃之间。同时定期测定和调整实验室内的湿度、通风、振动、照明、声音、电场和生物污染等。
2.2 建立仪器的校正制度：建立仪器的校正制度，定期对仪器进行校正，使仪器处于最佳状态，保证检验结果的准确度。若不同批号试剂之间存在差异；标准曲线过期或质控值超出控制范围；仪器相关部位经过较大维修、配件更换或缓冲液等试剂的升级时需要校正标准曲线，使检验结果的准确度能达到厂商规定的标准[3]。
2.3 质控方法的选择：质控的方法有很多，各实验室应当根据自己的需求选择适合本实验室情况的质控方法。常用的室内质控方法主要有：参加能力比对检验或室间质评；对保留样品的再检验；定期使用标准物质或质控物；尽可能采用统计技术的室内质控方案；一个样品不同特性检验结果的相关性；相同或不同的方法进行重复检验。
3 建立免疫检验分析后质控标准
3.1 建立检验报告单审核签发制度：工作人员应严格按照规定程序进行操作，确保检验报告的及时性、有效性和正确性。
3.2 建立检查结果及时反馈制度：报告单发回临床后，医生发现测量值与临床病情不符时，要及时反馈给实验室，实验室工作人员要虚心听取临床医生的意见和建议，不断改进实验室的工作，及时发现检验工作中存在的问题，纠正潜在引起实验偏差的因素。当临床医生对检验结果有疑议时，实验室工作人员要阐述这种情况存在的可能性，并据不同情况决定是否复查；若经过复查的结果仍不能与临床症状体征相符。
总之，全面的质量管理是获得准确检验结果的一个重要保证。诊断结果的准确性以及治疗效果的好坏与免疫检验的质量的好坏直接相关。因此我们必须要牢固的树立服务意识，质量意识和责任意识[4]，在不断的学习和交流中，努力提高自己的专业水平，认真把关，做好免疫检验每一个环节的工作，从而保证高质量的免疫检验结果。
参考文献
[1] 宋芳，陈明凤，覃涛.临床免疫检验的质量控制[J].内蒙古中医药，2011,30(12)：86
[2] 郑家深，黄泽礼.临床免疫检验质量控制研究[J].内蒙古中医药，2011,30(14)：44-45
[3] 娄峥，葛平.临床微生物检验的质量控制[J].检验医学，2004，(02):12
[4] 黄舒婷.临床免疫检脸的质量控制[J].中外医疗,2009,24:122, 百拇医药(迪力夏提?克依木)
关键词：临床；免疫检验；质量控制
【中图分类号】R54 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)08-0073-01
免疫检验作为医院诊疗工作的重要组成部分，为临床的诊断和治疗用药提供依据，免疫检验的质量对临床诊断结果和治疗效果有最直接的影响。这里提到的临床免疫检验质量是指检验结果的及时性和准确性。诸多因素可以影响检验结果的准确性。因此要得到准确、可靠的检验结果，就必须认真实行全面的质量控制程序。笔者认为可从免疫检验分析前、中、后等方面来提高检验结果的准确性、可靠性。
1 建立免疫检验分析前质控标准
1.1 建立培训考核制度：医学免疫检验是-个技术性强的学科，对检验人员素质有较高的要求。因为检验人员的高素质是做好质量控制、确保检验结果的准确性的必要条件。检验人员必须具备扎实的理论基础和精湛的操作技能，并能及时学习新的知识和技能，确保与时俱进，不断在学习中提高检验质量。因此医院需建立检验人员定期培训、考核制度，通过培训考核，学习新的知识和技能，从而不断地提高检验质量。同时医院应尽可能的提供外出学习交流的机会，学习外院先进的经验；积极开展医院、科内业学术活动，相互学习，共同促进，提高整体质量意识。
1.2 建立免疫试剂、仪器使用标准：免疫检验的结果的准确性检验受到仪器设备的性能、试剂的质量等的直接影响。因此，必须对仪器进行定期核定和校正，从而减少误差，保证检验结果的准确性。市场上生产试剂的厂家比较多，质量参差不齐。因此有必要根据实际情况慎重选择试剂，而且有必要对新买试剂进行一定的检定工作。在工作中我们发现，虽然是同一个标本，但使用了不同的试剂，就可以做出完全不相同的结果。因此，不能随便更换不同生产厂家的试剂盒，如果确实需要更换，也必须要做对比的试验，如试剂的稳定性试验、批内批间变异系数试验、线性回归试验等，以确保试剂盒的正确使用。试剂盒的保存条件和有效期也是必须注意的内容。建立仪器维护与保养制度，确保日常仪器严格按照制造商提供的操作手册进行仪器保养。
1.3 建立标本采集、运送、接收制度
1.3.1 标本的采集制度：标本的采集过程在很大程度上决定了标本质量。在标本的采集过程中，会对标本质量的造成影响因素有：采集标本的时间、止血带使用时间、采血时的姿势、稳定剂以及抗凝剂的选择等因素。因些要根据不同患者、不同的检验项目调整影响标本质量的因素。对于那些激素类以及治疗药物测定的血清标本的收集特别是要注意收集时间甚至是体位的变化对测定结果产生的影响[1]。在测定这类和时间和体位相关的激素时，要用取平均值法：即在一段时间内不同时间点分别采集几份血样，取这几份采集样本结果的中间值做为测定值。清晰无误的填写姓名、性别，年龄、床号、检验项目、标本类型、采集时间等内容，以免混淆采集的标本。
1.3.2 标本保存制度：对不同的采集的标本采取不同的保管方法，妥善保存。比如对温度敏感的样本要求冰冻送检,如同型半胱氨酸，维生索B12、叶酸等；TXB2，ET，ANP等血样的待测物质，需加入特殊的抗凝剂[2]。
1.3.3 标本运送制度：由于免疫定量的检测试验是超微量技术，需要标本采集后尽快送检。因为标本储存的时间越长，标本的质量受到血细胞的代谢活动、微生物降解、光学作用、化学反应等因素的影响就越大，检验结果的可靠性就越低。相反，耽搁时间越短，检验结果的可靠性越高。
1.3.4 标本接收制度：送检的标本接收时，接收者首先要检查标本的完整性以及唯一性标识是否准确。拒收不合格标本，并做详细记录，将不合格标本的项目、原因、科室、送检人等形成拒收标准文件。随时登记暂不检测的特殊标本，处理超规定时间的样本，并做好交班。
2 建立免疫检验分析质控标准
2.1 对实验室环境的要求：实验室设置和环境要满足实验条件。室温应当保持在22～28℃之间。同时定期测定和调整实验室内的湿度、通风、振动、照明、声音、电场和生物污染等。
2.2 建立仪器的校正制度：建立仪器的校正制度，定期对仪器进行校正，使仪器处于最佳状态，保证检验结果的准确度。若不同批号试剂之间存在差异；标准曲线过期或质控值超出控制范围；仪器相关部位经过较大维修、配件更换或缓冲液等试剂的升级时需要校正标准曲线，使检验结果的准确度能达到厂商规定的标准[3]。
2.3 质控方法的选择：质控的方法有很多，各实验室应当根据自己的需求选择适合本实验室情况的质控方法。常用的室内质控方法主要有：参加能力比对检验或室间质评；对保留样品的再检验；定期使用标准物质或质控物；尽可能采用统计技术的室内质控方案；一个样品不同特性检验结果的相关性；相同或不同的方法进行重复检验。
3 建立免疫检验分析后质控标准
3.1 建立检验报告单审核签发制度：工作人员应严格按照规定程序进行操作，确保检验报告的及时性、有效性和正确性。
3.2 建立检查结果及时反馈制度：报告单发回临床后，医生发现测量值与临床病情不符时，要及时反馈给实验室，实验室工作人员要虚心听取临床医生的意见和建议，不断改进实验室的工作，及时发现检验工作中存在的问题，纠正潜在引起实验偏差的因素。当临床医生对检验结果有疑议时，实验室工作人员要阐述这种情况存在的可能性，并据不同情况决定是否复查；若经过复查的结果仍不能与临床症状体征相符。
总之，全面的质量管理是获得准确检验结果的一个重要保证。诊断结果的准确性以及治疗效果的好坏与免疫检验的质量的好坏直接相关。因此我们必须要牢固的树立服务意识，质量意识和责任意识[4]，在不断的学习和交流中，努力提高自己的专业水平，认真把关，做好免疫检验每一个环节的工作，从而保证高质量的免疫检验结果。
参考文献
[1] 宋芳，陈明凤，覃涛.临床免疫检验的质量控制[J].内蒙古中医药，2011,30(12)：86
[2] 郑家深，黄泽礼.临床免疫检验质量控制研究[J].内蒙古中医药，2011,30(14)：44-45
[3] 娄峥，葛平.临床微生物检验的质量控制[J].检验医学，2004，(02):12
[4] 黄舒婷.临床免疫检脸的质量控制[J].中外医疗,2009,24:122, 百拇医药(迪力夏提?克依木)