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编号:13313241
3种不同血糖检测方法的比较研究(2)
http://www.100md.com 2018年3月1日 《糖尿病新世界》 2018年第5期
     样本准备:留取足量的患者血清标本2份,分高低两个浓度,低值浓度:4.33 mmol/L,高值浓度:15.68 mmol/L,各分装40个样本,-20℃保存,按规程在不同时间取出,复溶,上不同仪器操作。对稳定的实验样品每日进行2批实验,批间相隔时间不少于2 h,每批样品做双份测定,共做20 d。

    每种方法20 d共有80个结果,40对。用统计方法计算各自的变异系数。

    1.4.3 线性验证实验 参照CLSI颁布的EP6-A文件《定量测量方法的线性评价——批准指南》进行线性验证。

    样本准备:根据各仪器說明书提供的线性范围,收集足量的低值患者样本和高值样本,低值和高值尽可能接近仪器检测线性的下限和上限,罗氏血糖仪用全血标本检测(EDTA抗凝),低值标本浓度为1.3 mmol/L,高值标本浓度为30.75 mmol/L;贝克曼生化仪用血清标本检测,低值标本浓度为1.2 mmol/L,高值标本浓度为42.8 mmol/L;乐百全血糖检测仪用全血(EDTA抗凝)和血清两种模式检测,低值标本浓度分别为1.03 mmol/L、1.87 mmol/L,高值标本浓度为42.2 mmol/L、47.75 mmol/L。

    按1 L、0.75 L+0.25H、0.5 L+0.5H、0.25 L+0.75H、1H等不同稀释浓度形成系列浓度标本 ......
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