探讨评价疾病疗法的新方案
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[摘 要]为了达到寻求对同一疾病不同疗法评价的方法这一目的，分析疗法的优劣，本文运用数理统计学、MATLAB拟合仿真曲线及药物经济学中成本——效果分析等相关知识对不同疗效进行比较分析，最终合理得出不同疗法的优劣性，切实做到了从患者的利益出发，对患者和医疗机构极具参考使用价值。
关键词：t检验 u检验 拟合仿真 成本—-效果分析
A New Way to Evaluates Different Therapeutic Schemes
Zhang Jiangbo, Huang Yuchuan, Zhang Lijuan
(Shenyang College of Chemical Technology)
[Abstract]To explore the way that evaluates different therapeutic schemes dealing with the same disease, when analyzing the positive and negative aspects of the different therapeutic schemes, we can use the knowledge of statistics, simulation curve of MATLAB and pharmacological cost-effectiveness analysis and so on, to compare with each other in order to draw the conclusion rationally which scheme is a better choice. From the perspective of the interests of the patients, we can provide patients and originations ofmedical with useful and meaningful information.
, http://www.100md.com
[Key words] T test; U test; Curve fitting simulation; Cost-Effectiveness analysis
中图分类号：R45 文献标识码：B 文章编号：1672-5085(2007)3-0020-03
随着医疗技术的不断发展进步，人们治疗同种疾病的方法和得到的临床数据必将越来越多，如何合理地找出最佳费用效益比和合理有效的疗法显得日益重要。本文针对目前大部分医疗机构对疗效评价的局限性，结合美国艾滋病医疗试验机构ACTG公布的两组数据，综合运用数学、计算机及医学等多学科的理论和研究方法，提出了评价疾病疗法的一个新方案。
1 评价疾病疗法的一般方法和策略
目前，大部分医疗机构在评价疗效时，通常单从疗法简单与否、疗效的显著性、并发症的多少或副作用的大小、疗程长短等几个医学方面来评价疗效，对有些病症的疗效的定位具有一定的局限性；对数据的提取、处理也有些不合理，且对不可完全治愈的疾病(如艾滋病、癌症等)服药治疗效果的预测性也不强。另外，在对临床数据处理时，较少综合运用数学、计算机软件等现代化的先进工具，必然会导致数据的取舍也不太合理等。这些因素使得其理论根据相对狭隘，预测性不太强，推广使用价值较小。
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2 改进后的新方案
2.1 提取有效数据
现实中，有些患者的治疗信息没有参考价值，如患者药物过敏、治疗期间终止或中断服药等。在此，我们可利用t检验或u检验[1]来验证有关数据相对参考指标的有效性。
2.2 把有效数据分类
由于病人病情严重程度不一，需要详细分类比较。如初期和晚期的患者同时服用同种药物，疗效肯定会有偏差；当然，病情发展程度相同或相似的患者，采用不同疗法，所得到治疗效果也不可能完全相同，需要按病情的指标进行细化归类。
2.3 综合运用数理统计学、MATLAB拟合效果曲线对不同疗效比较分析
利用病人在不同疗法下得到的数据，建立数学模型(可以是函数表达式或曲线图像等)，再结合药物学中的效果——成本分析理论[2]，不但可直观合理地得出各疗法的优劣，还可预测出继续治疗时病情的发展态势。
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2.4 敏感性分析
它是指从众多不确定性因素中找出对参考指标有重要影响的敏感性因素，并分析、测算其对参考指标的影响程度和敏感性程度，进而判断主体承受风险能力的一种不确定性分析方法。其目的是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着医疗体制改革的不断深入,药品价格的波动和药效的变化等将会影响到分析的结果。
3 举例说明
目前，艾滋病治疗的目的是尽量减少人体内HIV的数量，同时产生更多的CD4，至少要有效地降低CD4减少的速度，以提高人体免疫能力。
3.1 我们根据美国艾滋病医疗试验机构ACTG公布的两组数据，来预测继续治疗的效果，并确定最佳治疗终止时间(继续治疗指在测试终止后继续服药，如果认为继续服药效果不好，则可选择提前终止治疗)。提取有效理数据后，我们从测试CD4或HIV的最初时刻，根据病人CD4的量，把病人分为A、B、C、D和E这五类。通过综合分析同类人在不同时间下的CD4及HIV含量的变化趋势图和Matlab拟合曲线，再出于巩固疗效及增强病人免疫力等角度的考虑，我们最终得出最佳治疗终止时间为第23周左右。
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3.2 若仅以CD4为标准来评价4种疗法的优劣，我们先用Excel做出在同类人群在不同疗法下，不同时期CD4的含量的变化图像(如图1)，然后用Matlab拟合出对应的图像(如图2)及函数，比较各种疗法的优劣。由此可得疗法四最好，疗法三次之；疗法四的最佳终止治疗时间为第25周左右。
例如，D类患者采用疗法一的效果函数为[注：“*”表示乘号：y1=-0.00000038863653*t5+0.00003900479202*t4-0.00135273366577*t3+0.01840315909180*t2-0.08692141640625*t+3.2394910000000;
3.3 以保证疗效为前提，以最大限度的降低疗法的费用为目的来分析。A.确定成本 药物经济学中的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。本文为了简化，近似认为各疗法的非医药费用如挂号费、门诊费等相当。成本效果分析的目的在于平衡成本和效果，寻找二者间最佳点；而成本——效果比(C/E)则具体的把二者联系了起来，其采用单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果来表示。在分析比较不同的治疗方案时，有的可能费用很高产生效果却很好，但增加效果需要增加患者的支出，这就需要考虑每增加一点效果需要花费的成本，即增长的成本——效果比(ΔC/ΔE)。
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B.敏感性分析 假设药物成本都下降10%，则各疗法成本均降10%，但这并不影响停止治疗时CD4相对开始时的增量，在此，对分析结果影响不大，见表1：
显然可得出，疗法四最好。从抑制CD4减少的角度考虑，则疗法一优于疗法二、三。
4 探讨评价疾病疗法的方法的意义和今后的研究方向
本文为评价不同治疗方法医治同一种疾病的优劣提供了较为新颖的方法,有具体步骤(当然又不局限于这些步骤)和理论依据，使得处理大量的临床数据更有效合理。通过数学理论来整合数据,更具有说服力。又从患者的利益出发，使之对患者和医疗机构具有极大的参考价值。
随着人类历史的发展，人们所记载和收录的病历将越来越多，这必然会加大数据处理的工作量。虽然本文通过综合运用数学、计算机软件等现代化的先进工具，举例说明了一种评价疾病疗法的新方案，但其工作量是十分巨大的，将日益难以满足人们对效益的追求。因此，评价系统的程序化和软件化势必会成为今后的研究方向。
参考文献
[1] 盛骤，谢式千，潘承毅.概率论与数理统计[J].高等教育出版社,2004.
[2] 魏振满，张文瑾，刘丽萍，贺承山，张萍，谢进.慢性乙肝5种治疗方案的临床效果及成本效果分析[J].Journal of Chinese Physician.Vol 4,No4.April, 2002, 百拇医药(张建波 黄玉钏 张丽娟)