[摘要]目的拟制定芪葛降糖胶囊的质量标准。方法采用薄层层析法对芪葛降糖胶囊中的葛根素进行定性，采用高效液相色谱法对芪葛降糖胶囊中的葛根素进行含量测定。结果芪葛降糖胶囊中葛根素的含量，在0.2781～5.562μg 的范围内有良好的线性关系，平均回收率99.5%。结论建立了芪葛降糖胶囊制剂质量标准。该方法稳定可靠，操作简便，可以作为医院制剂室控制中药制剂质量制定标准的参考。

    关键词：芪葛降糖胶囊 对照品 对照药材 HPLC

    中图分类号：R927.11 文献标识码：B 文章编号：1672-5085(2007)5-0083-03

    芪葛降糖胶囊是2005年5月由河南省食品药品监督管理局批准商丘市中医院生产的中药制剂，处方由葛根、知母、天花粉、山药、山茱萸、五味子等组成。具有清热养阴、益气生津之功能。主要用于Ⅱ型糖尿病。控制血糖增高，减少并发症，在10多年的临床使用中证明疗效显著。当时制定的标准只有鉴别项(显微鉴别)一项。为进一步提高质量标准，保证制剂质量的稳定可靠，我们采用高效液相色谱法对芪葛降糖胶囊所含君药葛根中的葛根素进行了定性定量 [1]分析。为芪葛降糖胶囊的质量标准制定提供了依据。

    1 仪器，试剂，对照品，供试品，硅胶H薄层板

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪(日本岛津LC-2010型 ......