盐酸贝那普利片的人体药代动力学及相对生物利用度研究

http://www.100md.com 2007年11月1日 何　艳　刘惠侠　华怀杰　韩英杰

     [摘要] 目的研究盐酸贝那普利片的药代动力学特性，评价两种贝那普利片生物等效性。 方法 20名健康男性受试者随机交叉、先后单剂量口服贝那普利受试制剂和参比制剂10mg，采用液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS)测定血浆中贝那普利活性代谢产物贝那普利拉的浓度。计算两种贝那普利片的药代动力学参数及其相对生物利用度。 结果 受试制剂和参比制剂的活性代谢产物贝那普利拉的Cmax、tmax、t1/2、AUC(0-72)、AUC(0-∞)分别为(271.15±50.51)μg/L和(271.09±60.60)μg/L，(1.4±0.5)h和(1.5±0.5)h，(14.18±1.53)h和(13.42±1.12)h，(1622.00±496.41)μg·h/L和(1633.80±452.61)μg·h/L，(1665.73±525.63)μg·h/L和(1669.13±465.16)μg·h/L，用面积法(AUC(0-t))计算的受试制剂相对生物利用度为100.4%±14.6%。 结论贝那普利两种片剂具有生物等效性。

    关键词：贝那普利 贝那普利拉 高效液相色谱质谱联用法 生物等效性

    中图分类号：R969.1 文献标识码：A 文章编号：1672-5085(2007)11-0022-03

    盐酸贝那普利(Benazepril)为不含巯基的强效、长效血管紧张素转换酶抑制剂 ......