鲎试剂用于注射用头孢哌酮的细菌内毒素检测
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[摘要] 本文参照中国药典2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1:20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,探讨了选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素。
关键词:注射用头孢哌酮 细菌内毒素 鲎试剂
中图分类号:R978.1文献标识码:B文章编号:1672-5085(2007)11-0074-02
头孢哌酮为临床常用的第三代头孢类抗生素,抗菌活性较强,笔者参照中国药典[1]2000版及“细菌内毒素检查法”中干扰试验的原理及细菌内毒素检测方法,对其内毒素检查法进行了探讨,报告如下:
1 材料与试剂
1.1 鲎试剂
批号050826,0.1ml/支,灵敏度标示为0.25Eu·ml-1,厦门鲎试剂厂。
1.2 细菌内毒素工作标准品
批号2005-11,160Eu/支,中国药品生物制品检定所。
1.3 细菌内毒素检查用水
批号0050020,2ml/支,内毒素含量≤0.01 Eu·ml-1,厦门鲎试剂厂 ......
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