灯盏细辛注射液的动态浊度法检测研究
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[摘要]建立灯盏细辛注射液细菌内毒素定量测定方法，控制药品质量。采用动态浊度法，对灯盏细辛注射稀释液进行干扰预实验、干扰实验定量检测。结果灯盏细辛注射液在32倍稀释时无干扰作用。因此用动态浊度法定量检查灯盏细辛注射液细菌内毒素的含量，结果准确，在实际应用中完全可行。
关键词：灯盏细辛注射液 动态浊度法鳖试验 细菌内毒素
中图分类号：R927文献标识码：B文章编号：1672-5085(2008)4-0002-03
灯盏细辛注射液是灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液。具有活血祛瘀，通络止痛的功能。用于瘀血阻滞，中风偏瘫，肢体麻木，口眼歪斜，语言謇涩，胸痹心痛，及缺血性中风、冠心病、心绞痛见上述证候者。《中国药典》2005年版规定采用家兔法进行热源检查。国内曾有学者试验用鲎试验凝胶法['1~3]，而采用动态浊度法未见有报道，本文探讨用动态浊度法检查热原的可行性，以建立定量检测细菌内毒素的方法[4]。
1 材料及仪器
1.1 试剂
动态浊度法鲎试剂(规格1.2ml·Amp-1，湛江安度斯生物有限公司，批号0610230，λ0.03EU·ml-1)；细菌内毒素工作标准品(规格150EU·Amp-1，中国药品生物制品检定所，批号2007-1)；细菌内毒素检查用水(BET水)(规格5ml·Amp -1，湛江安度斯生物有限公司，批号0701310)；灯盏细辛注射液[规格10ml(含总黄酮45mg)，批号20060509，20070149，20070433，云南生物谷灯盏花药业有限公司]
1.2 仪器
32通道动态试管仪(Ati-320-Series-Kinetic Tube Reader ......
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